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达新宁 盐酸决奈达隆片 400mg*6片

规格型号:
400mg*6片
批准文号:
国药准字H20193291
生产企业:
石药集团欧意药业有限公司

达新宁 盐酸决奈达隆片 400mg*6片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸决奈达隆片
商品名称: 达新宁 盐酸决奈达隆片 400mg*6片
拼音全码:DaXinNing YanSuanJueNaiDaLongPian 40mg*6Pian

【主要成分】

盐酸决奈达隆。

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。

【药物相互作用】

1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰;2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓<50 bpm;4.同时用强CYP3A抑制剂;5.同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药;6.QTc Bazett间隔( )≥500 ms;7.严重肝损伤;8.妊娠;9.哺乳母亲。

【规格型号】

400mg*6片

【用法用量】

每天2次,早和晚餐各1片400mg。

【不良反应】

在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次,和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。

【禁忌】

1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰;2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓<50 bpm;4.同时用强CYP3A抑制剂;5.同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药;6.QTc Bazett间隔( )≥500 ms;7.严重肝损伤;8.妊娠;9.哺乳母亲。

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