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曼安新 奥氮平片 5mg*28片

规格型号:
5mg*28片
批准文号:
国药准字H20203506
生产企业:
宁波健卫药业有限公司

曼安新 奥氮平片 5mg*28片说明书

【药品名称】

通用名称: 奥氮平片
商品名称: 曼安新 奥氮平片 5mg*28片
拼音全码:ManAnXin AoDanPingPian 5mg*28Pian

【主要成分】

奥氮平。

【性状】

奥氮平片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。

【适应症/主治功能】

适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(例如:妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑)和/或阴性症状(例如:情感淡漠、情感和社会活动退缩、言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状,对于取得初步疗效、需要继续治疗的患者,奥氮平可有效维持其临床症状的缓解。

【注意事项】

1.神经阻滞剂恶性综合症(NMS):临床试验中未见有奥氮平所致的NMS报道。但NMS是一种潜在的致命综合症,在其它抗精神病药使用中已有报道,NMS的临床表现有高热、肌强直、精神状态改变及自主神经紊乱(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗淋漓及心律不齐),其它体征可有肌酸磷酸激酶升高、肌血红蛋白尿、(横纹肌溶解)及急性肾功能衰竭。患者如出现NMS的临床表现,或仅有高热而无NMS的临床表现,均应停用所有抗精神病药,包括奥氮平。2.迟发性运动障碍:与氟哌啶醇比较研究6周以上,奥氮平所致急性运动障碍发生率较低,具有统计显著性。但长期作用抗精神病药迟发性运动障碍风险增加,如果患者出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药,上述症状可在停药时恶化,甚至在停药后出现。3.肝功能指标:偶见出现肝脏氨基转移酶ALT、AST不伴症状的一过性升高,多见于用药初期,有ALT和/或AST升高、肝脏损害体征和症状、用药前已有与肝功能储备受到有关疾病以及使用具有潜在肝脏毒性药物的患者,应加以观察。治疗中如出现ALT和/或AST升高,应考虑随访和减药。4.癫痫:与其它抗精神病药类似,奥氮平慎用于有癫痫史或有癫痫相关疾病的患者。5.血液学指标:与其它精神病药类似,奥氮平慎用于有下列情况的患者:任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低;药物所致骨髓抑制/毒性反应史;伴发疾病,放疗或化疗所致的骨髓抑制;嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。临床试验发现,许多有氯氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病史的患者使用奥氮平后未见复发。6.抗胆碱能活性:临床试验表明,抗胆碱能作用发生率较低,但患者有合并症时服用奥氮平的资料有限,建议在合并前列腺增生、麻痹性肠梗阻,窄角性青光眼或相关疾病时慎用。7.多巴胺能拮抗作用:奥氮平在体外有多巴胺拮抗作用。从理论上说,奥氮平和其它抗精神病药一样,能拮抗左旋多巴和多巴胺激动剂的作用。8.中枢神经系统活性:奥氮平的原初作用部分就是中枢神经系统,但在与其它中枢神经系统物包括在酒精合并使用时应加以注意。9.奥氮平可引起嗜睡,患者在操作危险性机器包括机动车时应慎用。

【药物相互作用】

禁用于已知对该药中任意一种成份过敏的患者。

【儿童用药】

尚未有在18岁以下患者中研究的数据。

【孕妇及哺乳期用药】

尚未有充分而对照良好的设计来研究妊娠妇女使用的情况,服用奥氮平片期间,如果怀孕或打算怀孕,应告知医生,由于该药在临床中使用的经验有限,对胎儿有潜在风险,妊娠期间用药应权衡利弊。因尚不明确奥氮平是否可在哺乳妇女乳汁中分泌,建议服用奥氮平期间避免哺乳婴儿。

【规格型号】

5mg*28片

【用法用量】

奥氮平的推荐起始剂量为每日10毫克,服药与是否进食无关,因其吸收不受进食影响。奥氮平的剂量范围在每日5毫克至20毫克。每日剂量须根据临床状况而定,超过每日10毫克的常规剂量用药,应先进行适当的临床评估。在临床状况许可的情况下,老年患者起始剂量为每日5毫克,严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量亦为每日5毫克,患者如有多种可减慢奥氮平代谢的因素(女生、老年、非吸烟者),起始剂量亦应降低,奥氮平尚未有在18岁以下人群中研究的数据。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

禁用于已知对该药中任意一种成份过敏的患者。

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