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安琪坦 黄体酮软胶囊 0.2g*15粒

规格型号:
0.2g*15粒
批准文号:
HJ20160264
生产企业:
Cyndea Pharma,S.L

安琪坦 黄体酮软胶囊 0.2g*15粒说明书

【药品名称】

通用名称: 黄体酮软胶囊
商品名称: 安琪坦 黄体酮软胶囊 0.2g*15粒
拼音全码:AnZuoTan HuangTiTongRuanJiaoNang 0.2g*15Li

【主要成分】

黄体酮。

【适应症/主治功能】

用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【注意事项】

肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用安琪坦黄体酮软胶囊。一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞,视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停止用药。出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药。

【药物相互作用】

以下患者禁用:对黄体酮或本品中其他成分过敏者;阴道不明原因出血;血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【老年患者用药】

老年妇女用药参照适应症及用法用量。

【孕妇及哺乳期用药】

本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可以使用安琪坦黄体酮软胶囊。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。

【规格型号】

0.2g*15粒

【用法用量】

与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:结合雌激素片:口服,1.25mg,每日1次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg,每日2次,共10天。 用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg~300mg,1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg,服本品时间最好远隔进餐时间。

【不良反应】

突破性出血、阴道点状出血、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、乳房肿胀,恶心,头晕、头痛,倦怠感,发热、失眠、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、阻塞性黄疸,肝功能异常。

【禁忌】

以下患者禁用:对黄体酮或本品中其他成分过敏者;阴道不明原因出血;血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者;乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【药理毒理】

黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时,黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵着床后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,保持妊娠状态;可促进乳房发育,为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】

口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2~3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。

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