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泌尿科药: 尿路感染; 结石

泌尿科用药: 尿路感染; 尿路结石; 肾结石; 肾炎; 尿毒症及其他; 大小便失禁; 尖锐湿疣; 生殖疱疹; 淋病/梅毒; 尿路感染; 艾滋病; 肾囊肿; 肾衰竭

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皮肤科药: 手足癣; 疱疹

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杰士邦他达拉非片 20mg*1片

规格型号：: 20mg*1片

批准文号：: 国药准字H20203174

生产企业：: 武汉人福药业有限责任公司

杰士邦他达拉非片 20mg*1片说明书

【药品名称】

通用名称：他达拉非片
商品名称：杰士邦他达拉非片 20mg*1片
拼音全码：JieShiBang TaDaLaFeiPian 20mg*1Pian

【注意事项】

勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。在处方之前，需要注意：心血管因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括本品，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。

硝酸盐类药物：正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用。临床药理学研究表明，本品可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和本品共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果（见“药理毒理”）。超敏反应：已知对他达拉非过敏的患者不得服用本品。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见“不良反应”）。鸟苷酸环化酶（GC）刺激剂：正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用。PDE5抑制剂，包括杰士邦他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

【老年患者用药】

在他达拉非临床研究的受试者总人数中，约有19%为65岁及以上的患者，2%为75岁或以上患者。65岁以上的受试者，与较年轻的受试者相比，没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而，在所有按需服用本品治疗勃起功能障碍的安慰剂对照临床试验中，65岁及以上的患者服用时出现腹泻的频率更高（2.5%的患者）（见“不良反应”）。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感（见“药理毒理”）。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇：妊娠分类B（FDA妊娠安全分类）——他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对杰士邦他达拉非片进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明，没有危害胎儿的证据。非致畸作用——动物生殖研究表明，在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非，暴露水平达到推荐的最大人类剂量（MRHD）的11倍，没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中一项研究中，给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时，出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC，在剂量超过MRHD的16倍时，发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现（见“药理毒理”）。哺乳期妇女：本品不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌，但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。