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阿斯德 铝镁匹林片(Ⅱ) 30片

规格型号:
30片
批准文号:
国药准字H20174102
生产企业:
山东中健康桥制药有限公司

阿斯德 铝镁匹林片(Ⅱ) 30片说明书

【药品名称】

通用名称: 铝镁匹林片(Ⅱ)
商品名称: 阿斯德 铝镁匹林片(Ⅱ) 30片
拼音全码:ASiDe LvMeiPiLinPian(Ⅱ) 30Pian

【主要成分】

本品为复方制剂,其组分为每片含阿司匹林81mg,重质碳酸镁22mg,甘羟铝11mg。

【适应症/主治功能】

用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时:不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。

【老年患者用药】

老年患者若肝肾功能下降服用铝镁匹林片(Ⅱ)阿斯德易出现毒理反应,因此肝肾功能下降的老年患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期用药】

1.本品可能导致妊娠期延长,动脉管的早期闭锁,抑制子宫收缩,增加分娩时出血。海外大规模免疫学调查中,妊娠中服用阿司匹林与先天性异常胎儿的生产无因果关系,但长期服用阿司匹林,有可能引起母体贫血、产前、前后出血、分娩时间延长、难产、死产、新生儿体重减少的报告。另外,有妊娠末期给药的患者及其新生儿出现异常出血的报告。因此,预产期在12周以内的孕妇禁用。2.动物实验(大鼠)中有致畸作用的报告,因此孕妇(预产期在12周以内的孕妇除外)或有妊娠可能的妇女,只有能作出治疗获益大于危险的判断时,才能给药。3.乙酰水杨酸的代谢产物能少量地进入母乳,哺乳期妇女应慎用,服药期间应避免哺乳。

【规格型号】

30片

【用法用量】

口服,成人一日一次,一次1片;依据病情一次最多服用4片。

【不良反应】

本药未进行明确的临床使用方面副作用出现频率的调查。文献报道,阿司匹林在总病例470例中,副作用发生例数为64例,其主要症状为胃肠功能障碍(50例)。

【药物过量】

过量或中毒表现:1.轻度:即水杨酸反应(salicylism),表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神絮乱、多汗、呼吸加快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等。2.重度:可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神絮乱、呼吸困难i无名热等;低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。机理:由于肝脏的水杨酸代谢能有一定限度,水杨酸的血中浓度升高时,清楚率减少,半衰期增加。处置:进行催吐、胃清洗,在此基础上给药活性碳或泻下剂均有用。通过葡萄糖输液维持体液和电解质平衡。小儿高热时,可进行海绵浴。碳酸氢钠静脉注射可中和酸中毒,使尿碱化。

【药理毒理】

本品为阿司匹林的复方制剂,小剂量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成,从而不可逆地抑制正常血小板聚集过程,防止血栓形成。与制酸药甘羟铝和重质碳酸镁合用能保护胃肠粘膜。与阿司匹林单药对比动物实验结果表明,本品吸收较快,对胃粘膜刺激作用较轻。毒理研究:致突变性:妊娠4天的大鼠胚胞微核试验结果表明,当阿司匹林≥0.5g/kg时呈显著的胚泡微核诱导作用。生殖毒性:在妊娠末期的大鼠给药实验中,有鼠胎儿动脉血管收缩的报告,因此应避免妊娠末期给药。

【药代动力学】

本品口服后大部分在小肠上部吸收,吸收后迅速分布到个组织。铝镁匹林片(Ⅱ)阿斯德在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸,在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品在大部分以结合的代谢产物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

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