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首页　> 全部产品　> 万星宁盐酸莫西沙星片 0.4g*3片　> 说明书

万星宁盐酸莫西沙星片 0.4g*3片

规格型号：: 0.4g*3片

批准文号：: 国药准字H20183096

生产企业：: 北京福元医药股份有限公司（原北京万生药业有限责任公司）

万星宁盐酸莫西沙星片 0.4g*3片说明书

目录（点击下面对应项，可直接阅览信息）

药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
注意事项
药物相互作用
儿童用药
老年患者用药
孕妇及哺乳期用药
规格型号
用法用量
不良反应
禁忌
药物过量
药理毒理
药代动力学

【药品名称】

通用名称：盐酸莫西沙星片
商品名称：万星宁盐酸莫西沙星片 0.4g*3片
拼音全码：WanXingNing YanSuanMoXiShaXingPian 0.4g*3Pian

【适应症/主治功能】

莫西沙星的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

【药物相互作用】

已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。妊娠和哺乳期妇女。由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级) 的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。 18岁以下患者。

孕妇：人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤，但是，尚未见报道这种作用出现于妊娠用药者的胎儿。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在危险性尚不明确。因此，莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。哺乳期妇女：与其它喹诺酮类药物相同，莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

【规格型号】

0.4g*3片

【用法用量】

剂量范围：一次0.4g（1片），1日1次。 1.成年人服用方法：片剂用一杯水送下，服用时间不受饮食影响。 2.治疗时间：治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法：慢性气管炎急性发作：5天，社区获得性肺炎：10天，急性鼻窦炎：7天，治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天；莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。 3.需要注意的：老年人不必调整用药剂量；儿童和青少年禁用；肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量；任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m2)；目前缺乏透析病人的药代动力学数据；不同种族间不必调整药物剂量。

【不良反应】

本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础，按照CIOMSIII频率分类，(共计n=17951，包括序贯疗法n=4583，时间：2010年05月)整理如下： “常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。源自上市后报告（时间：2010年5月）的不良反应(ADRs)为斜体印刷。在每个频率组内部，按照严重程度递减的顺序列出不良反应。频率的定义为：常见（≥1/100至＜1/10），少见（≥1/1000至＜1/100），罕见（≥1/10000至＜1/1000），极罕见（＜1/10000）。在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中，下述不良反应发生频率较高：常见：γ谷氨酰氨转肽酶增高少见：室性心动过速，低血压，水肿，抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症)，各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作)，幻觉，肾脏损伤和肾衰(脱水所致，尤其已患肾病老年患者)。