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朵英 盐酸吡格列酮片 15mg*9片

规格型号:
15mg*9片
批准文号:
国药准字H20070229
生产企业:
烟台正方制药有限公司

朵英 盐酸吡格列酮片 15mg*9片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸吡格列酮片
商品名称: 朵英 盐酸吡格列酮片 15mg*9片
拼音全码:YanSuanBiGeLieTongPian(DuoYing)

【主要成分】

盐酸吡格列酮。

【性状】

本品为带有刻痕白色或淡黄色片。

【适应症/主治功能】

2型糖尿病 本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者。 1 1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法 2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物 3)使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂 4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物 2 使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂 [有关适应症的注意事项] 本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常·尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。

【注意事项】

1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者,本品有可能导致重新排卵,须采取适当的避孕措施。 3、接受本品治疗的患者,要注意到发生轻度到中度水肿的可能。 4、本品可增加血浆容积,引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。因此,心功能不全者应慎用。 5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(ALT水平高于正常水平上限的2.5倍),应停药。如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状,则应停药。 6、在服药期间,如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况,给药剂量应作适当调整。 7.在世界范围内的临床研究中,共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床研究中,超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮。结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。

【药物相互作用】

对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。

【儿童用药】

对儿童用药的安全性尚未确立没有临床经验。

【老年患者用药】

老年人通常生理机能减退,应小心给药,例如从1日1次15mg开始用药,严密观察病程中是否发生不良反应。

【孕妇及哺乳期用药】

1.不用于孕妇或有可能妊娠的妇女。有关妊娠期用药的安全性尚未确立。在大鼠的器官形成期进行给药试验,≥40mgkg组观察到胚·胎仔死亡率出现高值,新生鼠生存率出现低值;在家兔的器官形成期进行给药试验,160mgkg组观察到有母体兔的死亡或流产各1例,胚·胎仔死亡率出现高值。 2.哺乳期妇女避免用药,不得不用药时,应停止哺乳。有报道,在大鼠的乳汁中有药物出现。

【规格型号】

15mg*9片

【用法用量】

通常,成人口服给药每次吡格列酮15~30mg,1日1次早饭前或早饭后。另外,根据患者性别、年龄和症状可适当调整,但最大限量为45mg。 有关用法用量的注意事项: 1.报道在女性中发生浮肿的比较多。因而女性用药时,要留意是否发生浮肿,可以从1日1次15mg开始。 根据日本武田修订的第十版原文说明书添加划线处内容。 2. 从1日1次30mg增量至45mg后,可见发生浮肿的病例更常见,因而增量至45mg时,应留意是否发生浮肿。 3.老年人通常生理机能减退,因而从1日1次15mg开始服药为宜。

【不良反应】

本品单独用药不会出现低血糖,与其它糖尿病治疗药物联合用药时,可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。

【禁忌】

对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

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