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为力苏 盐酸伊托必利片 50mg*20片

规格型号:
50mg*20片(为力苏)
批准文号:
国药准字J20160075
生产企业:
上海雅培制药有限公司

为力苏 盐酸伊托必利片 50mg*20片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸伊托必利片
商品名称: 为力苏 盐酸伊托必利片 50mg*20片
拼音全码:WeiLiSu YanSuanYiTuoBiLiPian 50mg*20Pian

【主要成分】

主要成份为盐酸伊托必利。

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。

【适应症/主治功能】

本品适用于因胃肠道动力减慢(功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

【注意事项】

1、本品能增强乙酰胆碱的作用,必须谨慎使用。2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长,应停药。3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响,但由于偶尔可发生眩晕和激动,故应注意药物对人体机敏性的影响。

【药物相互作用】

1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害,故此类患者禁用本品。2、已知对伊托必利过敏,或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

【老年患者用药】

由于老年人常有生理功能减退,有可能易出现不良反应。老年人在使用本品过程中,应注意仔细观察,若出现不良反应,可减量或停药。但临床试验中,尚未观察到65岁或以上老年人药物不良反应的发生率增高。

【孕妇及哺乳期用药】

1、本品在妊娠患者的安全性尚未证实。本品只能在预期治疗获益大于风险的情况下,用于妊娠或疑有妊娠的女性患者。2、在动物实验中未观察到致畸作用。伊托必利可在授乳期大鼠的乳汁中分泌。哺乳期妇女应避免使用本品。

【规格型号】

50mg*20片(为力苏)

【用法用量】

成人常用剂量为一次50㎎,每日三次,餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量,可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显,宜停药。

【不良反应】

严重不良反应:1、休克和过敏性样反应(发生率不明):使用本品可能会发生休克和过敏性样反应,故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆,应停药,采取适当的治疗措施。2、肝功能异常和黄疸(发生率不明):使用本品可能会发生伴AST,ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸,故应密切观察。若有异常现象发生,应停药,采取适当的治疗措施。

【禁忌】

1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害,故此类患者禁用本品。2、已知对伊托必利过敏,或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

【药物过量】

目前尚无人体过量使用本品的报道。对于超大剂量服药的患者,应采取洗胃和对症治疗等常规措施。

【药理毒理】

本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性,通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外,由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用,本品尚有一定的抗呕吐作用。

【药代动力学】

本品口服后在胃肠道吸收迅速、完全,经肝脏首过代谢,其相对生物利用度约为60%。食物对本品生物利用度没有影响。口服本品50㎎后,血浆浓度约0.5/小时达到峰值(Cmax 0.73μg/ml)。人血清蛋白结合率为96%。本品在肝脏主要通过黄素单氧化酶途径转化形成代谢物Ml、M2和M3。3种代谢物中,仅其中之一有较弱的多巴胺D2受体阻滞作用,无药理学相关性。本品及其代谢产物主要经肾脏排泄(75%),清除半衰期大约为6小时。本品的促动力作用在治疗剂量范围内与剂量呈线性相关。

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