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泰白 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*60片

规格型号:
0.5g*60片
批准文号:
国药准字H20031104
生产企业:
正大天晴药业集团股份有限公司

泰白 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*60片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片
商品名称: 泰白 盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*60片
拼音全码:TaiBai YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian 0.5g*60Pian

【主要成分】

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

【性状】

本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【适应症/主治功能】

单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用,本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

【注意事项】

详见说明书

【药物相互作用】

患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗: 1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起的肾功能不全(如血肌酐水平≥1.5mg/dl(男),≥1.4mg/dl(女)或肌酐清除率异常)。 2.需要药物治疗的充血性心力衰竭,和其他严重心肺疾患。 3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂的病人应暂停应用盐酸二甲双胍,因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。 4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏。 5.急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷。 6.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。 7.酗酒。 8.维生素B12 、叶酸缺乏未纠正者。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立,暂不推荐使用。

【老年患者用药】

65岁以上老年患者使用二甲双胍时,应谨慎,并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上患者使用,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【孕妇及哺乳期用药】

不推荐孕妇使用本品。哺乳妇女应慎用本品。如必须使用,应停止授乳。

【规格型号】

0.5g*60片

【用法用量】

详见说明书

【不良反应】

本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。 其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低,通常发生在明显肾功能障碍患者。 如服用本品后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。

【禁忌】

患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗: 1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起的肾功能不全(如血肌酐水平≥1.5mg/dl(男),≥1.4mg/dl(女)或肌酐清除率异常)。 2.需要药物治疗的充血性心力衰竭,和其他严重心肺疾患。 3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂的病人应暂停应用盐酸二甲双胍,因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。 4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏。 5.急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷。 6.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。 7.酗酒。 8.维生素B12 、叶酸缺乏未纠正者。

【药物过量】

即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。

【药理毒理】

详见说明书

【药代动力学】

详见说明书

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