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吡哒 厄贝沙坦分散片 0.15g*14片

规格型号:
0.15g*14片
批准文号:
国药准字H20110024
生产企业:
潍坊中狮制药有限公司

吡哒 厄贝沙坦分散片 0.15g*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 厄贝沙坦分散片
商品名称: 吡哒 厄贝沙坦分散片 0.15g*14片
拼音全码:ZuoZuo EBeiShaTanFenSanPian 0.15g*14Pian

【主要成分】

本品的主要成份为厄贝沙坦。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

治疗原发性高血压。合并高血压的Ⅱ型糖尿病肾病的治疗。

【注意事项】

血容量不足患者:对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。(其他详见说明书)

【药物相互作用】

已知对本品成分过敏。怀孕的第4至9个月。哺乳期。

【儿童用药】

目前无儿童服用本品安全性和有效性的讲究资料。

【老年患者用药】

虽然建议超过75岁的病人初始治疗剂量用75mg,但对老年患者通常无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠:作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品,在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇.如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。泌乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚.厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

【规格型号】

0.15g*14片

【用法用量】

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

已知对本品成分过敏。怀孕的第4至9个月。哺乳期。

【药物过量】

成年人本品剂量达900mg/日,连续8周给药没有显示毒性。厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速,也会发生心动过缓。本品过量的治疗无相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是总体和支持性的。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭对药物过量治疗有用。血液透析不能清除厄贝沙坦。

【药理毒理】

厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何,它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶Ⅱ),在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ,也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。

【药代动力学】

口服给药后,厄贝沙坦吸收良好:其绝对生物利用度大约为60-80%。进食不会明显影响其生物利用度。厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%,几乎不和血液细胞结合,其分布容积为53-93升。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后,血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛酸结合氧化而被代谢。主要的循环代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢,同工酶CYP3A4几乎没有效应。肝功能损害:对轻度至中度肝硬化的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。

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