通用名称: 加替沙星滴眼液
商品名称: 具茨山 加替沙星滴眼液 5ml
拼音全码:JiaTiShaXingDiYanYe 5ml
本品主要成份为加替沙星。
本品为微黄绿色澄明液体。
本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。
1.本品只限于滴眼用,不能结膜下注射使用,也不能直接注入眼前节。 2.包括加替沙星在内的喹诺类药物全身给药(如口服和静脉给药)偶尔可出现严重的不良反应,有些患者在第一次用药后出现。一些反应伴随着心衰、意识丧失、血管性水肿(包括喉头、咽、面部水肿)、气管梗阻、呼吸困难、荨麻诊、瘙痒。出现过敏症状,立即停药。 3.避免使用接触镜,避免眼睛、手指和其物品污染溶器瓶口。 4.像其他抗生素一样,长期应用可能导致非敏感菌如真菌的过度生长,如出现二重感染应停止使用本品,改变治疗。
对加替沙星及其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立,婴儿慎用。
老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。
大鼠和家兔口服50 mg/kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150 mg/kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200 mg/kg/日,出现流产、胎鼠围产期死亡率增加,由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料,孕妇使用本品应咨询医生,权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎用。
第1~2天:清醒状态下,2小时1次,1次1滴,每天8次;第3~7天:清醒状态下,每天4次,1次1滴。
眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎,发生率约为5~10%。发生率在1~4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。
对加替沙星及其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
尚无本品在药物过量方面的研究资料。
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。 体外试验和临床使用结果均表明。本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性: 1、革兰氏阳性菌:金黄色萄葡球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。 2、革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 3、其他微生物:肺炎农原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。
6名健康男性受试者单眼给予0.3%或0.5%加替沙星滴眼液,逐渐增加剂量,开始时1天1次,一次2滴,而后每天4次,每次2滴,连续7天,最后每天8次,每次2滴,连续3天,所有受试者血浆中加替沙星的血浆药物浓度均低于最低检测限量5 ng/ml。
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