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美乐力 磷霉素氨丁三醇颗粒 3g*1包

规格型号:
3g*1包
批准文号:
H20140127
生产企业:
Zambon Switzerland Ltd.

美乐力 磷霉素氨丁三醇颗粒 3g*1包说明书

【药品名称】

通用名称: 磷霉素氨丁三醇颗粒
商品名称: 美乐力 磷霉素氨丁三醇颗粒 3g*1包
拼音全码:MeiLeLi LinMeiSuAnDingSanChunKeLi 3g*1Bao

【主要成分】

本品主要成份为: 磷霉素氨丁三醇。

【性状】

白色结晶粉末,带有橙味。

【适应症/主治功能】

用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染和预防外科手术中尿路感染及经尿诊断手法引起的感染。

【注意事项】

用餐会影响本品活性化合物的吸收,使血药、尿药浓度稍有降低。因此,本品须在餐前、餐后2-3小时,胃排空后服用。本品含2.2g糖,糖尿病患者应小心使用。果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺失等罕见遗传病患者禁用本品。

【药物相互作用】

对本品过敏者,有严重肾功能不全Ccr<10ml/min者,有溶血性疾病者。

【儿童用药】

12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性,缺乏足够设计合理的临床验证。

【老年患者用药】

磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄,老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁,以及65岁以上者本品在细菌学治疗的有效性、安全性方面无显著性差异。

【孕妇及哺乳期用药】

孕期妇女使用本品的临床经验有,磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中,高剂量(约治疗剂量的2.5倍)给药,有胎儿毒性,但兔低剂量实验却无毒性。 应遵照医嘱权衡利弊后服用。哺乳期妇女不应给予本品治疗,因为本品能通过乳汁分泌。

【规格型号】

3g*1包

【用法用量】

成人:单剂量治疗,每疗程1包(3g活性成分)。 临床症状通常在治疗后2-3天消失。 用于预防外科手术及经尿路诊疗所致的尿路感染,治疗通常由2倍的本品(假单胞菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌)剂量组成,初始剂量在术前3小时口服,第二个剂量在术后24小时口服。 本品应在胃排空后口服,最好在睡前排尿后服用。每包加水(50-70ml)或其它无酒精饮料,溶解后即服。

【不良反应】

本品偶有胃肠道反应如:恶心、胃灼热、腹泻和皮疹发生,无需特别的对应治疗可自行迅速消失。

【禁忌】

对本品过敏者,有严重肾功能不全Ccr<10ml/min者,有溶血性疾病者。

【药物过量】

有报道患者服用本品过量可出现前庭功能丧失、听力受损、金属味和味觉下降。

【药理毒理】

磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质,从磷酸衍生而得,用于治疗尿路感染。它与其他抗生素合用时具有协同作用,与其他抗生素不产生交叉耐药的特点。 本品对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌,包括耐青霉素菌株及经常引起尿路感染的菌属(如大肠杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、假单胞菌、葡萄球菌属等)具有高效广谱的抗菌作用。 生殖毒性:本品不影响成年大鼠的生殖能力。

【药代动力学】

本品在水中完全溶解后口服,胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30ug/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏,以原形形式排出体外。口服本品2-4小时达到尿药峰浓度(大约3000mg/L)。用餐会影响本品活性化合物的吸收,使本品在血液和尿药中的浓度稍有降低。因此,本品须在餐前,餐后2-3小时,胃排空后服用。对肾功能中度减低的病人(肌酐清除率Cor<80ml/min,包括老年人有生理性肾功能减低者,磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延长,但本品在尿液中仍保留者适当的治疗浓度。

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