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可呋 盐酸左氧氟沙星片 0.5g*12片

规格型号:
0.5g*12片
批准文号:
国药准字H20074085
生产企业:
南京正科医药股份有限公司

可呋 盐酸左氧氟沙星片 0.5g*12片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸左氧氟沙星片
商品名称: 可呋 盐酸左氧氟沙星片 0.5g*12片
拼音全码:KeZuo YanSuanZuoYangFuShaXingPian 0.5g*12Pian

【主要成分】

盐酸左氧氟沙星。其化学名为:(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯。

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【适应症/主治功能】

适用于敏感细菌所引起的,轻中度感染,包括呼吸系统感染,泌尿系统感染生殖系统感染,皮肤组织感染,肠道感染等。

【注意事项】

1. 肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。 4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

【药物相互作用】

对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【儿童用药】

18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

本品主要以原形由尿液排出,老年患者常有肾功能减退,需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次1片,每12小时一次。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

【规格型号】

0.5g*12片

【用法用量】

口服,成人一次0.5g;一日一次。具体推荐剂量见下表:适应症 用药剂量 用药频率 用药周期 每日剂量慢性支气管炎急性发作 500mg q24h 7天 500mg 社区获得性肺炎 500mg q24h 7-14天 500mg 急性窦炎 500mg q24h 10-14天 500mg 单纯性皮肤软组织感染 500mg q24h 7-10天 500mg 复杂性泌尿系感染 250mg 500mg 10天 250mg 单纯性泌尿系感染 250mg 500mg 3天 250mg

【不良反应】

1.消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等。 2.过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状。 3.神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状。 4.肾脏:偶见血中尿素氮上升。 5.肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。 6.血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。

【禁忌】

对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【药物过量】

】 喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 1、洗胃; 2、吸附药:活性炭(40g~60g加水200ml口服); 3、泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药; 4、输液(加保肝药物);代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏的排泄; 5、强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液。 6、对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液。 7、重症:可考虑进行血液透析。

【药理毒理】

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】

口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

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