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万苏平 格列美脲片 2mg*36片

规格型号:
2mg*36片
批准文号:
国药准字H20010575
生产企业:
江苏万邦生化医药集团有限责任公司

万苏平 格列美脲片 2mg*36片说明书

【药品名称】

通用名称: 格列美脲片
商品名称: 万苏平 格列美脲片 2mg*36片
拼音全码:WanSuPing GeLieMeiZuoPian 2MG*36Pian

【主要成分】

本品主要成份为格列美脲。

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【注意事项】

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。 2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【药物相互作用】

1、过敏史者禁用; 2、万苏平片不适用于1型糖尿病的治疗,曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。 3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品,尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人,应改为胰岛素治疗,这不仅仅只是为了更好地控制血糖。 4、妊娠期不能服用本品。 5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿,哺乳妇女不要服用本品,需改为胰岛素治疗或停止哺乳。

【儿童用药】

尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究,故不推荐儿童应用本品

【老年患者用药】

老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者,初始剂量、剂量上调和维持量应慎重,应遵医嘱,以避免低血糖反应。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【规格型号】

2mg*36片

【用法用量】

起始剂量为每日1mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制,应以该剂量维持治疗。如果不能满意控制代谢状况,

【不良反应】

1、低血糖,本品可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。 2、消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。 3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4、皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。 5、其他:头痛、乏力、头晕少见。

【禁忌】

1、过敏史者禁用; 2、万苏平片不适用于1型糖尿病的治疗,曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。 3、对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品,尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人,应改为胰岛素治疗,这不仅仅只是为了更好地控制血糖。 4、妊娠期不能服用本品。 5、为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿,哺乳妇女不要服用本品,需改为胰岛素治疗或停止哺乳。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

万苏平片属磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关,但与其他磺酰脲类降糖药一样的是,本品长期服用的降血糖机理尚不很清楚。

【药代动力学】

口服给药后,格列美脲100%在胃肠道吸收。2-3小时血药浓度达到峰值(Cmax),蛋白结合率大于99.5%。格列美脲通过氧化生物转化作用完全代谢,主要代谢产物是环已基羟甲基衍生物(M1)和羧化衍生物(M2),M1经一个或几个细胞溶质酶作用而进一步代谢为M2,M1在动物模型上与它的母体相比有大约1/3的药理活性。而M2没有此活性,然而关于M1降血糖作用是否在临床上有意义目前尚不清楚。

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