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傲复力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*20粒

规格型号:
0.25g*20粒
批准文号:
国药准字H20090316
生产企业:
山西同达药业有限公司

傲复力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*20粒说明书

【药品名称】

通用名称: 硫酸氨基葡萄糖胶囊
商品名称: 傲复力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*20粒
拼音全码:AoFuLi LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang 0.25g*20Li

【主要成分】

硫酸氨基葡萄糖与氯化钠的混合物(摩尔比1:2) 硫酸氨基葡萄糖化学名称:2-氨基-2-脱氧-右旋-硫酸氨基葡萄糖·2氯化钠。 分子式:C12H28N2O14S·2NaCl 分子量:573。30

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/主治功能】

原发性及继发性骨关节炎。

【注意事项】

1、未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。 2、勿将本品置于儿童能触及的地方。

【药物相互作用】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

本品适用于退化性骨关节症,基本适用于中老年患者,不适用于儿童使用。

【孕妇及哺乳期用药】

在动物实验中没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳期的妇女应该在权衡利弊后使用本品。怀孕期前3个月应避免使用。

【规格型号】

0.25g*20粒

【用法用量】

1、口服,如医生没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。 2、间隔2个月可以重复使用。

【不良反应】

罕有轻度的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹胀盒腹泻。有报道有些患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【药物过量】

没有关于过失或故意服用过量药物的报道。有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明,在治疗剂量200倍的剂量下,不会产生毒性作用和症状。

【药理毒理】

本品主成份为硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一种小分子的氨基单糖,是构成人体内胶原、骨间质、关节外与内组织之重要成份。 骨性关节炎是关节软骨退变的病理过程,是由于软骨细胞蛋白生物合成的异常所致。本品可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白是上述生物合成必需的生理物质。本品同时可抑制一些可损害软骨的酶,如胶原酶和磷酸酯酶A2,并且可抑制损伤细胞的超氧化物的自由基的产生。 硫酸氨基葡萄糖可阻断骨关节炎的病理机制和疾病的进展,缓解疼痛,改善活动。因为它是天然的氨基单糖。选择性地作用于骨关节炎,所以耐受性很好。

【药代动力学】

口服后约有90%的硫酸氨基葡萄糖被吸收,在血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖,血浆蛋白结合的药代模型与静脉和肌肉注射很相似,只是口服后的血浆浓度比注射低4倍。AUC口服的是注射的26%。口服后较低的血浆浓度可能是因为首过效应,相当比例的氨基葡萄糖在肝脏被代谢 成较小的分子最后成为CO2、水和尿素。 在口服后的120个小时内约有 10%的氨基葡萄糖经尿液排出,11.3%经粪便排出。在120小时的观察期内和以后的数 月内都没有副反应的报告。 血浆蛋白半衰期 68 小时 血浆蛋白最大浓度 31umol/L 达峰时间 小时AUC 3.2mmol/L*h 生物利用度 26%

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