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碧凯 克霉唑阴道片 0.5g*1片

规格型号:
0.5g*1片(碧凯)
批准文号:
国药准字H20044175
生产企业:
海南碧凯药业有限公司

碧凯 克霉唑阴道片 0.5g*1片说明书

【药品名称】

通用名称: 克霉唑阴道片
商品名称: 碧凯 克霉唑阴道片 0.5g*1片
拼音全码:BiKai KeMeiZuoYinDaoPian 0.5g*1Pian

【主要成分】

本品每片含克霉唑0.5克。辅料为:乳酸钙、交联聚维酮、乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸、羟丙甲纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

用于念珠菌性外阴阴道病。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗,切忌口服。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对丙二醇过敏者禁用。

【儿童用药】

18岁以下的少女应尽量避免使用,必要时应在医生指导下应用。

【老年患者用药】

老年患者由于阴道干燥,可能影响本品药效的发挥。

【孕妇及哺乳期用药】

1.妊娠期末期3个月阴道给予本品,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50~120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,因此孕妇应尽量避免使用,必要时应在医师指导下使用。 2.使用本品有微量吸收,但是否分泌进入乳汁还缺乏实验资料,因此哺乳期妇女应慎用。

【规格型号】

0.5g*1片(碧凯)

【用法用量】

在晚上临睡前用投药器将药片放入阴道深处。每次一片,通常一次单剂量治疗即可有效地清除真菌感染;必要时,可进行第二次治疗。 1.从包装盒内取出投药器,推开投药器的拉杆,将阴道片的一半放入投药器内,另一半置于投药器外; 2.仰卧,将带有药片的投药器小心地放入阴道深处; 3.用手指轻压投药器的拉杆,将药片放入阴道内的正确位置,然后将投药器取出。

【不良反应】

个别患者使用本品后可能出现不同程度的过敏等不良反应,包括皮肤瘙痒、红斑,呼吸短促,低血压或短暂的感觉减损,恶心、腹泻等。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对丙二醇过敏者禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

本品局部应用后可穿透组织,少量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。6名健康志愿者阴道给予本品一枚,其血清浓度不超过10ng/ml。而阴道分泌物中克霉唑的浓度在48小时内能维持在mg/ml级,其中有2人维持该浓度级达72小时。

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