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万爽力 盐酸曲美他嗪缓释片 35mg*30片

规格型号:
35mg*30片(万爽力)
批准文号:
国药准字H20100077
生产企业:
施维雅(天津)制药有限公司

万爽力 盐酸曲美他嗪缓释片 35mg*30片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸曲美他嗪缓释片
商品名称: 万爽力 盐酸曲美他嗪缓释片 35mg*30片
拼音全码:WanShuangLi YanSuanQuMeiTaZuoHuanShiPian 35mg*30Pian

【主要成分】

每片含盐酸曲美他嗪35mg。

【性状】

本品为粉红薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

【适应症/主治功能】

作为添加药物,本品用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

【注意事项】

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于 入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗 和可能的血运重建)。

【药物相互作用】

对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】

参见其他项下内容或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避 免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。

【规格型号】

35mg*30片(万爽力)

【用法用量】

每日2次,每次35mg(1片),早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。 肾功能损坏的患者:对于中毒肾功能损坏(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见[注意事项]和[药代动力学]),推荐剂量为每日早餐期间服用一片35mg的片剂。

【不良反应】

胃肠道疾病:胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。 全身性疾病:无力。神经系统疾病:无痛、眩晕、睡眠障碍(失眠、嗜睡)、帕金森症状加重,停药后可恢复。 皮肤病:皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性性脓疱疹,上述反应的发作时间可能不同,可以自几小时至几天。 心血管疾病:直立性低血压,尤其是接受抗高血压治疗的老年患者,可能伴有昏厥、眩晕或跌倒;心悸、期外收缩、心动过速。

【禁忌】

对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用

【药物过量】

应严格按照医生处方中用量的要求服用本品 。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。 如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。 如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补 漏服的情况。

【药理毒理】

属于其他类抗心绞痛心血管药物。 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。 动物研究: 曲美他嗪: - 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 - 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 - 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润, 还会缩小实验性心肌梗死的面积。 - 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以: - 增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。 - 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 - 显著降低心绞痛发作的频率。 - 显著降低硝酸甘油的消耗量。

【药代动力学】

- 口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。 - 单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。 - 重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。 - 表观分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,体外测定为16%。 - 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 - 清除半衰期约为6小时。

其他盐酸曲美他嗪缓释片说明书

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