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洛镁赛 奥美拉唑镁肠溶片 10mg*14片

规格型号:
10mg*14片
批准文号:
国药准字H20067766
生产企业:
修正药业集团许昌修正制药有限公司

洛镁赛 奥美拉唑镁肠溶片 10mg*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 奥美拉唑镁肠溶片
商品名称: 洛镁赛 奥美拉唑镁肠溶片 10mg*14片
拼音全码:LuoMeiSai AoMeiLaZuoMeiChangRongPian10mg*14Pian

【主要成分】

奥美拉唑镁

【性状】

本品为肠溶薄膜衣片;除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症/主治功能】

本品用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

【注意事项】

当怀疑胃溃疡有恶化问题的可能时。应明确诊断,因给予治疗会减轻症状而延误诊断。

【药物相互作用】

对奥美拉唑镁过敏者禁忌。

【儿童用药】

儿童使用本品的经验有限。

【老年患者用药】

老年人使用本品无须调整剂量,但老年患者的清除率下降。

【孕妇及哺乳期用药】

如其他新药,除非必要,奥美拉唑镁肠溶片不应用于怀孕及哺乳期妇女。

【规格型号】

10mg*14片

【用法用量】

口服。成人,一次1片,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服。本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。如吞咽本品困难,可将其分散于水或果汁中,在30分钟内服用。

【不良反应】

本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。 罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。

【禁忌】

对奥美拉唑镁过敏者禁忌。

【药物过量】

目前尚无用药过量的资料,单剂量口服400mg时未见严重的不良反应症状。

【药理毒理】

奥美拉唑是一种弱碱,在胃壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃酸中产生盐酸的最后环节,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用,而与刺激物的类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用,和H2受体阻滞剂相似,奥美拉唑可降低胃内酸度,使胃泌素的增加与酸度降低成反比,胃泌素的增加是可逆的,在长期治疗中,有报道发现,胃腺囊肿的发生率增加,这些均为胃酸分泌受抑制的生理学结果,是良性且可逆的。

【药代动力学】

据文献报道。奥美拉唑镁易被胃酸破坏,故肠道给药生物利用度高于口服。本药口服后在小肠3-6小时内完全吸收,约95%药物与血浆蛋白结合,血浆半衰期大约为30-90分钟,主要经肝脏代谢,约80%以代谢物形式经尿排泄,其余从粪便排泄。

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