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修正 头孢克肟干混悬剂 1g:50mg*8袋

规格型号:
1g:50mg*8袋
批准文号:
国药准字H20060266
生产企业:
哈尔滨凯程制药有限公司

修正 头孢克肟干混悬剂 1g:50mg*8袋说明书

【药品名称】

通用名称: 头孢克肟干混悬剂
商品名称: 修正 头孢克肟干混悬剂 1g:50mg*8袋
拼音全码: XiuZheng TouZuoKeZuoGanHunXuanJi 1g:50mg*8Dai

【主要成分】

本品主要成份为头孢克肟。

【性状】

本品为白色或类白色粉末。

【适应症/主治功能】

主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎等病症。

【注意事项】

1、为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。 3、下列患者慎重给药: ①对青霉素类有过敏史的患者。 ②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③严重的肾功能障碍患者。 ④经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。 4、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 5、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 6、对临床检验结果的影响: ①除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 ②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

【药物相互作用】

对本品或其他头孢类抗生素过敏者

【儿童用药】

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定(没有使用经验),故不宜用。

【老年患者用药】

老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定,仅在确实需要使用时使用该品,尚不清楚该品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。

【规格型号】

1g:50mg*8袋

【用法用量】

服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童:口服,每次50~100mg,每日二次;成人重症感染者可增加至每次200mg,每日二次。儿童:口服,用量按成人减半,或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。

【不良反应】

在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。严重不良反应:休克:由于引起休克(<0.1%)可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。

【禁忌】

对本品或其他头孢类抗生素过敏者

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力,其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定,因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】

据报道,正常成人口服该品后约4小时达到最高血浓度,消除半衰期为2.3~2.5小时,儿童口服该品后达峰时间为3~4小时,消除半衰期为3.2~3.7小时。该品渗透性好,在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。该品主要由肾脏排泄,正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%,儿童约13~20%,血清及尿中未见有活性的代谢产物

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