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金虹 诺氟沙星胶囊 0.1g*24粒

规格型号:
0.1g*24粒
批准文号:
国药准字H12020773
生产企业:
天津金虹胜利药业有限公司

金虹 诺氟沙星胶囊 0.1g*24粒说明书

【药品名称】

通用名称: 诺氟沙星胶囊
商品名称: 金虹 诺氟沙星胶囊 0.1g*24粒
拼音全码:JinHong NuoFuShaXingJiaoNang 0.1g*24Li

【主要成分】

本品主要成份诺氟沙星。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症/主治功能】

本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【注意事项】

1. 本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。 2. 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。 3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5. 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。 7. 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 8. 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 9. 原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【药物相互作用】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期用药】

曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。 本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

【规格型号】

0.1g*24粒

【用法用量】

1. 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg,一日2次,疗程3日。 2. 其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上,疗程7~10日。 3. 复杂性尿路感染 剂量同上,疗程10~21日。 4. 单纯性淋球菌性尿道炎 单次800~1200mg。 5. 急性及慢性前列腺炎 一次400mg,一日2次,疗程28日。 6. 肠道感染 一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。 7. 伤寒沙门菌感染 一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。

【不良反应】

1. 胃肠道反应 较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2. 中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3. 过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4. 偶可发生: (1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。 (2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3) 静脉炎。 (4) 结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5) 关节疼痛。 5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

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