世扶尼 头孢地尼胶囊 0.1g*10粒

【不良反应】

1.美国3275例患者口服本品600mg/日，其不良反应情况如下。大部分副作用温和且具有自身限制性。无死亡或劳动力永久丧失病例。125例病人由于腹泻或恶心停止用药，17例病人由于出诊停止用药。这些不良反应可能与服用多重剂量头孢地尼有关。 服用头孢地尼胶囊中人体各项指数变化（N=3275） （详见说明书） 2.日本13715例患者口服本品300mg/日，354例（2.58%）发生不良反应（包括临床检查值变化），110例（0.80%）为消化系统病状，主要表现为腹泻、腹痛等;31例（0.23%）为出诊、瘙痒等过敏症状。主要临床检查值的变化为GPT上升126例（0.92%）,GOT上升89例（0.65%）,嗜酸细胞增加41例（0.30%）。 具体表现为： （1）主要不良反应 休克: 由于引起休克（不到0.1%）,必须充分观察。出现不快感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等症状时，应停止给药并行适当处理; 过敏样症状： 出现过敏样症状（呼吸困难，全身潮红，血管浮肿，荨麻疹等）（不到0.1%）,必须充分观察。如发现异常，应停止给药并进行适当处理； 皮肤损害： 出现皮肤粘膜眼病（不到0.1%）和中毒性表皮坏死病（不到0.1%）,必须充分观察。出现发烧、头痛、关节炎、皮肤及粘膜红斑·水疱，皮肤紧张感·灼热感·疼 痛等症状时，应停止给药并进行适当处理； 血液损害： 出现各种血球减少（不到0.1%、无粒状白细胞（不到0.1%、初期症状：发烧、咽喉痛、头疼、疲倦感等）、血小板减少（不到0.1%、初期症状：点状出血、紫癜等）。并且由于有其他头孢类抗生素引起溶血性贫血的报告，必须定期检查，如发现异常，应停止给药病进行适当处理； 大肠炎： 出现伴有血便的假膜性严重的大肠炎（不到0.1%）,如发现腹痛、多次腹泻时，应停止给药并进行适当处理； 间质性肺炎，PIE病： 出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎、PIE病况（分别不到0.1%），如发现异常，应停止给药病进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素； 肾损伤： 出现急性肾功能不全等严重的肾损伤（不到0.1%），必须定期检查，如发现异常，应停止给药病进行适当处理。 肝损伤： 出现黄疸（不到0.1%）、伴有GOT、GPT、AI-T显著上升的肝功能损伤（不到0.1%）。必须定期检查，如发现异常，应停止给药病进行适当处理 （2）其他不良反应 （详见说明书） 我国目前尚缺乏本品临床应用后的详细不良反应观察资料。