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弥尔神 甲钴胺胶囊 0.5mg*20粒

规格型号:
0.5mg*20粒
批准文号:
国药准字H20050706
生产企业:
山东海山药业有限公司

弥尔神 甲钴胺胶囊 0.5mg*20粒说明书

【药品名称】

通用名称: 甲钴胺胶囊
商品名称: 弥尔神 甲钴胺胶囊 0.5mg*20粒
拼音全码:MiErShen JiaZuoAnJiaoNang 0.5mg*20Li

【主要成分】

本品主要成份为甲钴胺,其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Co-甲基-钴胺酰胺。 分子式:C63H91CoN13O14P 分子量:1344.0

【性状】

本品内容物为粉红色粉末。

【适应症/主治功能】

周围神经病变

【注意事项】

1.如果服用1个月以上无效,则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品

【药物相互作用】

禁用于对甲钴胺有过敏史的患者

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【孕妇及哺乳期用药】

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【规格型号】

0.5mg*20粒

【用法用量】

口服。通常成人一次1粒(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时) 胃肠道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻; 过敏:少见([0.1%)皮疹。

【禁忌】

禁用于对甲钴胺有过敏史的患者

【药物过量】

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

【药理毒理】

药理作用 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。 动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经轴突传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。 毒理作用 生殖毒性:在小鼠和大鼠的致畸敏感期,经口给予甲钴胺0.2、2.0、 20mg/kg /d,胎仔及新生仔均未见异常和致畸征象。

【药代动力学】

1.一次性给药 健康人一次口服120μg,1,500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排.泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。 2.连续给药 观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

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