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欧美宁 替米沙坦片 80mg*14片

规格型号:
80mg*14片
批准文号:
国药准字H20050934
生产企业:
宜昌东阳光长江药业股份有限公司

欧美宁 替米沙坦片 80mg*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 替米沙坦片
商品名称: 欧美宁 替米沙坦片 80mg*14片
拼音全码:OuMeiNing TiMiShaTanPian 80mg*14Pian/He

【主要成分】

本品主要成份为替米沙坦。

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

用于治疗原发性高血压。

【注意事项】

1. 低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2. 肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时,需考虑更换药物。 3. 肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时),以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症,偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据,病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。

【药物相互作用】

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。

【规格型号】

80mg*14片

【用法用量】

应个体化给药,唱用初始剂量为40mg,每日一次。在20mg-80mg剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压,可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。1、肾功能不全的病人:轻-中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压,应严密监测血压。2、肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过40mg。

【不良反应】

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估,包括1900例治疗超过6个月,1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的,绝少数需停药。在安慰剂对照试验中,包括1041例以不同剂量(20~160mg)的替米沙坦治疗12周以上,总不良反应与安慰剂组相似。在上表中可见,副反应的发生率比安慰剂组高1%,流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中,1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%,380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。在六个安慰剂对照试验中,治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。

【禁忌】

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。

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