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川洛清 氨糖美辛肠溶片 40片

规格型号:
40片(川洛清)
批准文号:
国药准字H20023171
生产企业:
河南天方华中药业有限公司

川洛清 氨糖美辛肠溶片 40片说明书

【药品名称】

通用名称: 氨糖美辛肠溶片
商品名称: 川洛清 氨糖美辛肠溶片 40片
拼音全码:ChuanLuoQing AnTangMeiXinChangRongPian 40Pian

【主要成分】

本品为复方制剂,其组份为:每片含吲哚美辛25mg,盐酸氨基葡萄糖75 mg。

【性状】

本品为肠溶衣片,除去包衣后,显类白色或淡黄色。

【适应症/主治功能】

本品为非甾体抗炎药,用于消炎、解热、镇痛的对症治疗,应用时需合用控制病情进展的药物。适用于治疗膝关节和腰椎增生性关节炎、急、慢性风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强直性脊椎炎、莱特尔综合症、神经痛、偏头痛、痛经、胆绞痛以及感冒引起的发热、头痛等。

【注意事项】

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体片发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢处尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的征状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【药物相互作用】

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往普复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

【老年患者用药】

老年患者易发生毒性反应,应慎用。

【孕妇及哺乳期用药】

1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。 2.本品可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。

【规格型号】

40片(川洛清)

【用法用量】

口服。一次1-2片,一日1-2次,或遵医嘱。

【不良反应】

本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反应: 1.消化道不适,如胃痛、返酸等,个别可致胃出血、穿孔、溃疡等; 2.神经系统:头痛、头晕、焦虑、失眠等; 3.肾:血尿等,老年人尤应注意; 4.皮肤:皮疹、红斑; 5.造血功能受抑制; 6.过敏反应:哮喘、血管水肿、休克。

【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往普复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为复方制剂,具有消炎、解热、止痛、抗风湿的作用,口服后“盐酸氨基葡萄糖”较早的掺合于骨骼组织中,促使多糖化合物的合成,提高骨关节滑液的黏性,改善和修复关节软骨的代谢,又能发挥“吲哚美辛”抑制前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎症反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等功能。以两者组成的复方制剂,集合了两种药物的优点,克服了各自的不足之处,药效学表明起到相加的作用。

【药代动力学】

本品肠道吸收迅速而完全。经肝脏代谢,排泄甚速,可以经肾、胆汁排泄,少部分以原形排出,且可经乳汁排泄,但不能经透析清除,本品具有几乎完全的生物利用性。

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