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粤BA7510163

营业执照:

91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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粤韶食药监械经营备20150035号

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铿锵 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 0.2285g*4袋

规格型号:
0.2285g*4袋
批准文号:
国药准字H20010694
生产企业:
南京臣功制药有限公司

铿锵 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 0.2285g*4袋说明书

【药品名称】

通用名称: 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
商品名称: 铿锵 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 0.2285g*4袋
拼音全码:ZuoZuo AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi(7:1)

【主要成分】

本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾,两者之比为2:1或4:1。

【性状】

本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。

【适应症/主治功能】

本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎;产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等;亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。 本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。

【注意事项】

1. 患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。 2. 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。 3. 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。 4. 本品与氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5. 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。 6. 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。 7. 长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8. 对实验室检查指标的干扰: 硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响。 可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

【药物相互作用】

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【儿童用药】

对于体重小于40千克的儿童,建议选用混悬剂,由于新生儿及婴儿的肾功能不健全,阿莫西林的代谢会被延迟,在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。

【老年患者用药】

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

【孕妇及哺乳期用药】

1. 本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,故孕妇禁用。 2. 本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【规格型号】

0.2285g*4袋

【用法用量】

口服。 成人 肺炎及其他中重度感染:一次625mg,每8小时1次,疗程7~10日。其他感染:一次375mg ,每8小时1次,疗程7~10日。 小儿 1. 新生儿及3个月以内婴儿。按阿莫西林计算,按体重一次15mg/kg,每12小时1次。 2. 体重≤40kg的小儿。按阿莫西林计算,一般感染:按体重一次25mg/kg,每12小时1次;或按体重一次20mg/kg,每8小时1次。较重感染:按体重一次45mg/kg,每12小时1次;或按体重一次40mg/kg,每8小时1次。疗程7~10日。其他感染剂量减半。40kg以上的儿童可按成人剂量给药。 肾功能减退者 肌酐清除率>30ml/分钟者不需减量;肌酐清除率10~30ml/分钟者每12小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计);肌酐清除率<10ml/分钟者每24小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计)。 血液透析患者 根据病情轻重,每24小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计);在血液透析过程中及结束时各加服1次。

【不良反应】

1. 常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2. 皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3. 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4. 偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁忌】

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【药物过量】

用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、机能亢进或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品,并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌,应采取催吐或洗胃的方法。 

【药理毒理】

克拉维酸与阿莫西林联合,可抑制葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他球菌。大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋球菌、军团菌、脆弱拟杆菌等微生物产生的β-内酰胺酶对阿莫西林的破坏,因此对上述病原菌的产酶或不产酶株有效。本品还对不产β-内酞胺酶的肺炎链球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌等也有抗菌作用。

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