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抗之霸 乙酰螺旋霉素片 0.1g*12片(薄膜衣)

规格型号:
0.1g*12片(薄膜衣)
批准文号:
国药准字H44021531
生产企业:
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

抗之霸 乙酰螺旋霉素片 0.1g*12片(薄膜衣)说明书

【药品名称】

通用名称: 乙酰螺旋霉素片
商品名称: 抗之霸 乙酰螺旋霉素片 0.1g*12片(薄膜衣)
拼音全码:KangZhiBa YiXianLuoXuanMeiSuPian

【主要成分】

本品主要成分为乙酰螺旋霉素。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片。除去包衣后。显类白色或微黄色。

【适应症/主治功能】

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病,或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

【注意事项】

1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。 2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整。但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。 3.如有过敏反应。立即停药。

【药物相互作用】

对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

【儿童用药】

6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

【老年患者用药】

肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

【孕妇及哺乳期用药】

本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉紊是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。

【规格型号】

0.1g*12片(薄膜衣)

【用法用量】

成人剂量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。 小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。

【不良反应】

病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。

【禁忌】

对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

【药理毒理】

乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及农原体属、原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌逋常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白质合成面发挥抑菌作用。

【药代动力学】

本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药蜂浓度(Cmax)1mg/L.本品在体内分布广泛。在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血一脑脊液屏障。平均血消除半衰期(tl/2β)约为4-8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为貉药量的5%-15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度 的15-40倍。

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