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欧维婷 雌三醇乳膏 15g:15mg

规格型号:
15g:15mg
批准文号:
H20091091
生产企业:
Organon (Ireland) Ltd.(爱尔兰)

欧维婷 雌三醇乳膏 15g:15mg说明书

【药品名称】

通用名称: 雌三醇乳膏
商品名称: 欧维婷 雌三醇乳膏 15g:15mg
拼音全码:OuWeiZuo CiSanChunRuGao

【主要成分】

每克软膏含1mg雌三醇。其它成分:盐酸双氯苯双胍已烷,2-辛基十二烷醇,鲸蜡醇十六酸脂,甘油,十六烷醇,十八醇,多乙氧基醚60,由梨醇硬脂酸脂,乳酸,苛性钠和纯水。

【性状】

本品为白色或类白色乳膏。

【适应症/主治功能】

-雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状。 -绝经后妇女阴道术前和术后。 -可疑的萎缩性宫颈片辅助诊断。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

·已知,怀疑或既往有乳腺癌; ·已知或怀疑雌激素依赖性恶性肿瘤(例如子宫内膜癌); ·未经诊断的阴道出血; ·未经治疗的子宫内膜增生; ·既往特发的或当前的静脉血栓栓塞症(深度静脉栓塞症,肺栓塞); ·活动的或近期的动脉血栓栓塞性疾病(例如心绞痛、心肌梗死); ·急性肝脏疾病,或有肝病史肝功能检验不能回复正常; ·已知的对药物的活性成分或者任何辅料过敏; ·卟啉病。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【老年患者用药】

见适应症等相关章节。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠期间禁止使用。尚未有足够的资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。但是,雌三醇可能会进入乳汁,可能降低乳汁分泌量。

【规格型号】

15g:15mg

【用法用量】

- 尿道下部的萎缩 第一周内每天使用一次,然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量(例如每周使用两次)。对于尿失禁,有些妇女可能需要较高的维持量。 - 绝经后妇女阴道术前和术后。 在手术前两周每天一次,术后两周内每周两次。 - 可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断 在下次涂片检查之前一周内每两天一次。 雌三醇乳膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次(给药器上标有装药刻度)用药0.5g 欧维婷乳膏,含有0.5mg 雌三醇。 病人使用方法 1. 在晚上就寝之前使用此阴道乳膏。 2. 拧去乳膏管的盖子,将管口向上,用尖物戳开管口。 3. 将给药器开口旋上乳膏管口。 4. 挤压乳膏管将乳管挤进给药器,直至给药器的推进器停止。 5. 将给药器开口从乳膏管口上旋下并用盖子将乳膏管口盖上。 6. 受药者平躺下,将给药器末端插入阴道底,慢慢推动推进器,将药物全部打入到阴道中。 用完后,将推进器拔出给药器管,并将两个部分都用温肥皂水清洗。请勿用清洁剂。然后用清水漂洗干净。 请不要将给药器置于热水或开水中。 如忘记用药,如果不是在下次用药的那天,则应立即补上。反之,则应跳过本次所忘记的药,继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

·已知,怀疑或既往有乳腺癌; ·已知或怀疑雌激素依赖性恶性肿瘤(例如子宫内膜癌); ·未经诊断的阴道出血; ·未经治疗的子宫内膜增生; ·既往特发的或当前的静脉血栓栓塞症(深度静脉栓塞症,肺栓塞); ·活动的或近期的动脉血栓栓塞性疾病(例如心绞痛、心肌梗死); ·急性肝脏疾病,或有肝病史肝功能检验不能回复正常; ·已知的对药物的活性成分或者任何辅料过敏; ·卟啉病。

【药物过量】

动物实验中很少发生急性毒性反应。通过阴道给予雌三醇乳膏一般不会发生过量。但是,如果放置的药物过多,恶心、呕吐和撤退性出血可能会发生。没有特殊解药。如果有必要,可对症治疗。

【药理毒理】

雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在绝经(自然发生或手术引起)前后的几年,雌三醇可以用来治疗因雌激素缺乏引起的有关症状和疾病。雌三醇治疗泌尿生殖道症状特别有效。用雌三醇治疗泌尿生殖道萎缩,可使阴道上皮细胞正常化,因而有助于恢复泌尿生殖系统的正常菌群和生理pH 值,增强泌尿生殖道上皮细胞对感染和炎症的抵抗能力。 与其它雌激素不同,因雌三醇在内膜细胞核中保留的时间很短,雌三醇是短效的。单次按推荐的每日剂量使用不发生子宫内膜增殖。因此,也不需要周期性地服用孕激素,绝经后的妇女也不会发生撤退性出血。

【药代动力学】

阴道内使用雌三醇可以在局部产生最佳的有效性。雌三醇也进入体循环系统,因为在血浆中观察到非结合雌三醇峰的骤升现象。血浆峰值在使用1 - 2 个小时后出现。 几乎所有的雌三醇(90%)与血浆中白蛋白结合。与其它的雌激素不同,雌三醇与性激素结合球蛋白不结合。雌三醇的代谢主要是肠肝循环内的结合与解离过程。雌三醇作为代谢终产物,主要以结合的形式通过尿液排泄,只有少部分(±2%)主要是非结合的雌三醇通过粪便排出。

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