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昊畅 羟苯磺酸钙胶囊 0.25g*36粒

规格型号:
0.25g*36粒(昊畅)
批准文号:
国药准字H20030809
生产企业:
宁夏康亚药业股份有限公司

昊畅 羟苯磺酸钙胶囊 0.25g*36粒说明书

【药品名称】

通用名称: 羟苯磺酸钙胶囊
商品名称: 昊畅 羟苯磺酸钙胶囊 0.25g*36粒
拼音全码:ZuoChang ZuoBenHuangSuanGaiJiaoNang 0.25g*36Li

【主要成分】

本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒及粉末。

【适应症/主治功能】

用于糖尿病引起的视网膜病变。

【注意事项】

1.苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。 2.置于儿童不能拿到的地方。

【药物相互作用】

对本品过敏者。

【儿童用药】

儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老年患者用药】

本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【孕妇及哺乳期用药】

羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

【规格型号】

0.25g*36粒(昊畅)

【用法用量】

1.糖尿病性视网膜病变:一次1粒,一日3次(早、中、晚各服一次); 2.其他适应症:一次1粒,一日2次(早、晚各一次),如临床症状有所改善,则略去晚上服药一次(大约服药一个月后)。

【不良反应】

常见的不良反应有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降。这些病例应减量或必要时中止给药。

【禁忌】

对本品过敏者。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,昊畅还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】

健康男性口服昊畅500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.49ug/ml,药物的消除半衰期为4.841.38h,AUCO ∞为115.6ugh/ml;口服进口药品4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.55ug/ml,药物的消除半衰期为4.861.36h,AUCO ∞为113.0ugh/ml。对比试验表明昊畅与进口产品生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。

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