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布特 氟芬那酸丁酯软膏 (10g:0.5g)10g

规格型号:
(10g:0.5g)10g
批准文号:
国药准字H20163106
生产企业:
上海同联制药有限公司

布特 氟芬那酸丁酯软膏 (10g:0.5g)10g说明书

【药品名称】

通用名称: 氟芬那酸丁酯软膏
商品名称: 布特 氟芬那酸丁酯软膏 (10g:0.5g)10g
拼音全码:BuTe FuFenNaSuanDingZuoRuanGao (10g:0.5g)10g

【主要成分】

本品主要成分为氟芬那酸丁酯。

【性状】

本品为乳白色半透明状软膏。

【适应症/主治功能】

本品为非甾体类抗炎药物,对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

【注意事项】

1.本品仅供皮肤外用,请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物,严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应),可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。 3.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 4.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 5.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状。也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者使用该药品发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 6.针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件。心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有NSAIDs,包括cox-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病

【药物相互作用】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

根据临床资料,儿童慎用。

【老年患者用药】

目前尚缺乏详细的研究资料,老年使用本品,于一般患者相同

【孕妇及哺乳期用药】

本品临床前毒理研究未发现生殖毒性等,但目前你尚缺乏孕妇与哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料,因此,不推荐孕妇使用,建议不入哺乳期妇女使用前要权衡利弊,

【规格型号】

(10g:0.5g)10g

【用法用量】

外用,成人每次适量涂于患处,每日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

1.皮肤过敏反应:主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应:主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【药物过量】

目前尚缺乏详细的资料。

【药理毒理】

本品为外用非甾体类抗炎镇痛药,其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。毒理研究 重复给药毒性:家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月,剂量为25、100mg/kg/日时,未出现明显不良反应。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时,未表现出致畸作用,对胎仔也未产生明显毒性。

【药代动力学】

目前尚缺乏详细的资料。

其他氟芬那酸丁酯软膏说明书

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