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替坦文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒

规格型号:
80mg*7粒(替坦文)
批准文号:
国药准字H20103521
生产企业:
湖南千金湘江药业股份有限公司

替坦文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒说明书

【药品名称】

通用名称: 缬沙坦胶囊
商品名称: 替坦文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒
拼音全码:TiTanWen ZuoShaTanJiaoNang 80mg*7Li

【主要成分】

本品主要成分为缬沙坦。

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症/主治功能】

治疗轻、中度原发性高血压。

【注意事项】

1 对存在血容量和电解质异常的患者,应当注意预防低血压。2 哺乳期妇女慎用。3 严重肝,肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

对本品过敏者禁用,妊娠妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年患者用药】

尽管服用缬沙坦后,对老年人的全身性影响多于年轻人,但并无任何临床意义。

【孕妇及哺乳期用药】

缬沙坦不能用于孕期妇女,如在服用本药期间发现怀孕者,应尽快停用缬沙坦。动物试验表明缬沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中,因此,建议授乳妇女勿用缬沙坦。

【规格型号】

80mg*7粒(替坦文)

【用法用量】

推荐剂量为80mg,每日一次,与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用,4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者,日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。   对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。   老年患者无需调整剂量。   尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。   高血压患者服用本药,在血压下降同时不影响心率。   突然停用本药时,不会出现血压反跳和其它临床不良反应。   多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。

【不良反应】

不良反应少见 轻微且为一过性:1. 偶见轻度头痛 头晕 疲乏 腹痛 干咳 体位性血压改变少见 2. 偶见血钾增高 中性粒细胞减少 血红蛋白和红细胞压积降低 血肌酐和转氨酶增高 3. 有腹泻 鼻炎 咽炎 关节痛 恶心等不良反应的报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,妊娠妇女禁用。

【药物过量】

药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压。若是在服药后不久发生,可采用催吐治疗,否则可按常规治疗,静脉滴注生理盐水。血液透析似乎不能清除缬沙坦。

【药理毒理】

本品为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂,通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。

【药代动力学】

本品口服吸收快,2h达峰值,平均绝对生物利用度约为23%,血浆浓度以双指数方式下降,分布相和消除相的平均半衰期分别为小于1h和约9h,重复给药动力学没有改变,每日服用一次未出现药物体内蓄积。AUC和Cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正比。缬沙坦与血清蛋血(主要为白蛋白)结合率高(94-97%),稳态分布容积约17L,血浆清除率较低(约2L/h)。被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄,30%从尿中排泄,且主要以原形排泄。同食物一起服用后,缬沙坦的吸收减少46%,但不影响其临床疗效,因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。

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