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帕坦洛 盐酸奥洛他定滴眼液 5ml:5mg

规格型号:
5ml:5mg
批准文号:
H20181146(原H20150047)
生产企业:
S. A. Alcon Couvreur N. V.

帕坦洛 盐酸奥洛他定滴眼液 5ml:5mg说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸奥洛他定滴眼液
商品名称: 帕坦洛 盐酸奥洛他定滴眼液 5ml:5mg
拼音全码:PaTanLuo YanSuanAoLuoTaDingDiYanYe 5ml:5mg

【主要成分】

活性成份:盐酸奥洛他定

【性状】

无色至淡黄色澄明液体。

【适应症/主治功能】

用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

【注意事项】

1、只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接触镜的患者,使用时,请勿配戴角膜接触镜。 2、购买时,如果发现封口损坏或破裂,请勿使用。 3、为避免污染瓶口药液,使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。 4、不用时请将瓶口拧紧。 5、请将放于儿童接触不到的地方。6、开盖四周后应不再使用。

【药物相互作用】

对任何成份过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠 :妊娠类别C :在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的93,750倍时 ;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推荐用量的62,500倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样,当该药对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时,孕妇可用此药。哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定。还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收,以致在母乳中可测到药物。不管怎样,哺乳的母亲用本品时应谨慎。

【规格型号】

5ml:5mg

【用法用量】

帕坦洛奥洛他定滴眼液推荐剂量为患眼每次1-2滴,每日两次,间隔6-8小时。

【不良反应】

已有报告,用药后头痛的发生率为7%。 下列不良反应已有报告,发生率小于5% :乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似。

【禁忌】

对任何成份过敏者禁用。

【药理毒理】

药理作用: 奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。

【药代动力学】

在人类局部滴眼后,只有极少量奥洛他定进入全身循环。在两次有关健康志愿者(共24人)的研究中,双眼滴用0.15%的奥洛他定滴眼液,每12小时1次,共用2周,血浆浓度普遍低于可检测值(<0.5 ng/mL)。仅在用药后2小时内有些血浆样本中可检测到奥洛他定,浓度为0.5-1.3 ng/mL。血浆半衰期约为3小时,主要由肾脏排出约60-70%的原药。在尿中发现两种代谢产物单一去甲和N-氧化物,浓度很低。

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