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妥塞敏 氨甲环酸片 0.5g*100片

规格型号:
0.5g*100片(妥塞敏)
批准文号:
国药准字J20160092(原 H20160282)
生产企业:
重庆药友制药有限责任公司 分装

妥塞敏 氨甲环酸片 0.5g*100片说明书

【药品名称】

通用名称: 氨甲环酸片
商品名称: 妥塞敏 氨甲环酸片 0.5g*100片
拼音全码:TuoSaiMin AnJiaHuanSuanPian

【主要成分】

本品主要成份为氨甲环酸。 【成 份】 化学名:(E)-4-氨甲基环己烷甲酸 分子式:C8H15N02 分子量:157.21

【性状】

本品为白色薄膜衣片(异型片),除去薄膜衣后显白色。

【适应症/主治功能】

1.用于全身纤溶亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、 紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

【注意事项】

1.以下患者应慎重给药 1)有血栓的患考(脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等)以及可能引起血栓症的患者。 [有使血栓稳定化的倾向] 2)有消耗性凝血障碍的患者。(与肝素等并用) [有使血栓稳定化的倾向] 3)对本剂有既往过敏史的患者。 2.指导用药:告诉患者应从PTP板中取出药片,然后服用(有报道因误服了PTP板,硬锐角部分刺入了食道粘膜,更为严重的导致穿孔,并引发纵隔窦道炎等严重的合并症)。

【药物相互作用】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【儿童用药】

根据患者的年龄和体重可以调整剂量。

【老年患者用药】

一般高龄患者因生理机能的减退,应注意减少用药量。

【孕妇及哺乳期用药】

少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害。 由于母乳中氨甲环酸的浓度很低(只有血中的百分之一),婴儿每日从母乳中吸收的药量很少,所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。

【规格型号】

0.5g*100片(妥塞敏)

【用法用量】

一般成人每日为1~2g(2~4片)分2~4次口服,根据年龄和症状可适当增减剂量,或遵医嘱。

【不良反应】

在一项2954例的报告中,妥塞敏主要的不良反应为:食欲不振0.61%(18例)、恶心0.41%(12例)、呕吐0.20%(6例)、胃灼热0.17%(5例)、瘙痒0.07%(2例)、皮疹0.07%(2例)等。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【药物过量】

有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。 尚缺乏本品人用药过量的研究和报道,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关,亦与纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用,而显示止血、抗变态反应、消炎效果。 1.抗纤维蛋白溶酶作用 氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨 酸结合部位(LBS)强烈吸附,阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合,从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解。另外,在血清中ɑ2巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下,氨甲环酸抗纤溶作用更加明显,止血作用更加显著。 2.止血作用 异常亢进的纤溶酶将会引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解。因而考虑在一般出血时,氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用。 3.抗变态反应、消炎作用 氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生(豚鼠、大鼠)。

【药代动力学】

1.血药浓度 健康成年人单剂(500mg片)口服本品的药代动力学参数如下所示:单剂(500mg) 口服给药时氨甲环酸的药代动力学参数(n=5)。 2.分布 参考(动物实验) 大鼠单剂经口给14C-氨甲环酸时,大部分器官内的与总血药浓度相同,给药2小时后显示最髙浓度;肾、肝的血药浓度髙于血液,其它器官的血药浓度低于血液。 3.代谢和排泄 健康成年人单剂口服氨甲环酸片500mg或250mg后,吸收迅速。给药后24小时,其给药量的40-70%以原型经尿排出。

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