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富路通 尼麦角林片 10mg*18片

规格型号:
10mg*18片(富路通)
批准文号:
国药准字H10980103
生产企业:
海南赞邦制药有限公司

富路通 尼麦角林片 10mg*18片说明书

【药品名称】

通用名称: 尼麦角林片
商品名称: 富路通 尼麦角林片 10mg*18片
拼音全码:FuLuTong NiMaiJiaoLinPian

【主要成分】

尼麦角林,其化学名称为: 10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸醋。化学名:10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸醋。 分子式:C24H26O3N3B 分子量:484.392

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。2、急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症

【注意事项】

1.应在医生指导下使用。 2.通常本品在治疗剂量时对血压无影响, 但对敏感患者可能会逐渐降低血压。 3.慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。 4.肾功能不全者应减量。 5.孕妇一般不宜使用, 必需使用时应权衡利弊。 6.服药期间禁止饮酒。置于儿童接触不到处

【药物相互作用】

本品不适用于下述情况:近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。

【儿童用药】

根据目前的适应症,本药不用于儿童。

【老年患者用药】

药代动力学与耐受性试验表明,成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

【孕妇及哺乳期用药】

毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示,本药不用于孕妇及哺乳妇女。

【规格型号】

10mg*18片(富路通)

【用法用量】

口服,勿咀嚼。每日20~60mg(2~6 片), 分2-3 次服用。连续给药足够的时间,至少六个月,由医生决定是否继续给药。

【不良反应】

未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中, 可观察到血液中尿酸浓度升高, 但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

【禁忌】

本品不适用于下述情况:近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。

【药物过量】

摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗,平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足,建议在持续的血压监测下,给予拟交感神经药。

【药理毒理】

本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。 本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢,增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导,加强脑部蛋白质的合成,改善脑功能。

【药代动力学】

尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6- 二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(>90%)与血浆蛋白结合,对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中,给[ 3 H]标记的尼麦角林(5mg/kg),肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[ 3 H] 和[14 C]标记的尼麦角林后,肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10~20%。在四组年轻(平均24~32岁)和老年人(平均69~70岁)的志愿者中进行研究,对得到的药代动力学参数分别比较,结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者,尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。

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