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新阿莫仙 阿莫西林舒巴坦匹酯片 0.5g*6片

规格型号:
0.5g*6片
批准文号:
国药准字H20010663
生产企业:
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

新阿莫仙 阿莫西林舒巴坦匹酯片 0.5g*6片说明书

【药品名称】

通用名称: 阿莫西林舒巴坦匹酯片
商品名称: 新阿莫仙 阿莫西林舒巴坦匹酯片 0.5g*6片
拼音全码:XinAMoXian AMoXiLinShuBaTanPiZuoPian

【主要成分】

本品为复方制剂,其组份为:每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦计0.25g。阿莫西林与舒巴坦计匹酯比例为1:1.。 分子式:C16H19N3O5S 分子量:419.46

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括: 1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等; 2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿; 3.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等; 4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等; 5.盆腔感染:妇科感染、产后感染等; 6.尿道感染:肾盂肾炎、膀胱炎等; 7.口腔脓肿:如手术用药等; 8.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

【注意事项】

1.本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。    3.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。 5.孕妇服用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。 6.小心开启每个药片的铝箔。 8.请于使用前才开启防潮袋。

【药物相互作用】

对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

【儿童用药】

由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠及哺乳期妇女,不推荐使用本品。

【规格型号】

0.5g*6片

【用法用量】

口服。成人和12岁以上儿童每次1~2片,每8小时服用1次;9个月~2岁儿童每次1/4片,每8小时服用1次;2~6岁儿童每次1/2片,每8小时服用1次;6~12岁儿童每次1片,每8小时服用1次。中度肾功能不全(肌肝清除率10~30ml/min)患者每12小时服用1~2片;严重肾功能不全(肌肝清除率<10ml/min=患者每12小时服用少于1片。

【不良反应】

1.胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。 2.皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。 3.过敏反应:如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。

【禁忌】

对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

【药物过量】

如发生过量服用,应采取对症治疗措施,必要时应采用血液透析的方法将本品从血液循环中清除。

【药理毒理】

本品抗菌谱广,包括革兰氏阳性菌;需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属,厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阴性菌有:需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌,厌氧菌如拟杆菌属等。

【药代动力学】

阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速,舒巴坦酯吸收后转变为舒巴坦而发挥使用。本品500mg(含阿莫西林250mg,舒巴坦250mg)口服后,阿莫西林和舒巴坦血浆峰浓度分别为60ug/ml和45ug/ml,达峰时间约为90分钟左右,超过85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并释放到外周血循环。阿莫西林和舒巴坦主要经尿液排泄。

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