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罗欣恩康 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg*14粒

规格型号:
20mg*14粒(罗欣恩康)
批准文号:
国药准字H20033444
生产企业:
山东罗欣药业集团股份有限公司

罗欣恩康 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg*14粒说明书

【药品名称】

通用名称: 奥美拉唑肠溶胶囊
商品名称: 罗欣恩康 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg*14粒
拼音全码:LuoDan AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang

【主要成分】

本品主要成份为:奥美拉唑,其化学名称为:5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑,其化学结构式为: 分子式:C17H19N3O3S 分子量:345.42

【性状】

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适应症/主治功能】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【注意事项】

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗 2.肝肾功能不全者慎用 3.本品为肠溶胶囊,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效

【药物相互作用】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【孕妇及哺乳期用药】

虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般禁用,哺乳期妇女也应慎用。

【规格型号】

20mg*14粒(罗欣恩康)

【用法用量】

口服,不可咀嚼。 1、消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 2、返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3、卓-艾氏综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒)。若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分两次服用。

【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,上述不良反应通常较轻,可自动消失。长期治疗,在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

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