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互联网药品信息服务资格证书:

粤—经营性—2020—0437

药品经营许可证编号:

粤BA7510163

营业执照:

91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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粤韶食药监械经营备20150035号

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金石 复方卡托普利片 6mg*100片

规格型号:
6mg*100片(金石)
批准文号:
国药准字H44021055
生产企业:
国药集团汕头金石制药有限公司(原汕头金石制药总厂)

金石 复方卡托普利片 6mg*100片说明书

【药品名称】

通用名称: 复方卡托普利片
商品名称: 金石 复方卡托普利片 6mg*100片
拼音全码:JinShi FuFangKaTuoPuLiPian

【主要成分】

主要成分卡托普利,氢氯噻嗪。 化学名:1-[(2S)--2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸 分子式:C9H15NO3S 分子量:217.29

【性状】

本品为白色或类白色片式糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色

【适应症/主治功能】

1.高血压,可单独应用或与其他降压药合用 2.心力衰竭,可单独应用或与其他强心利尿药合用

【注意事项】

?1、 运动员慎用。 2、 胃中食物可使本品吸收减少30%~40%,故宜在餐前1小时服药。 3、 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 4、 下列情况慎用本品: (1) 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 (2) 骨髓抑制。 (3) 脑动脉或冠状动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。 (4) 血钾过高。 (5) 肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。 (6) 主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。 (7) 严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 5、 用本品期间随访检查: (1) 白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。 (2) 尿蛋白检查每月一次。 6、 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。 7、 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。 8、 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。 9、 用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3~0.5ml。

【药物相互作用】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用

【儿童用药】

曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者

【老年患者用药】

老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【孕妇及哺乳期用药】

1、本品能通过胎盘。可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。 2、本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

【规格型号】

6mg*100片(金石)

【用法用量】

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。 1.成人常用量 (1)高血压:口服一次1片,每日2~3次,按需要1~2周内增至2片,每日2~3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。 (2)心力衰竭:开始一次口服1片,每日2~3次,必要时逐渐增至2片,每日2~3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用1片,每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。 2.小儿常用量 降压与治疗心力衰竭,均开始以卡托普利计算按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8~24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】

1、 较常见的有: (1) 皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 (2) 心悸,心动过速,胸痛。 (3) 咳嗽。 (4) 味觉迟钝。 2、较少见的有: (1) 蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。 (2) 眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。 (3) 血管性水肿,见于面部及手脚。 (4) 心率快而不齐。 (5)面部潮红或苍白。 3、 少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后持续2周。

【禁忌】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用

【药物过量】

逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【药理毒理】

本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分钟起效,1~1.5小时达血药峰浓度。持续6~12小时。血循环中本品的25%~30%与蛋白结合。半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。本品不能通过血-脑脊液屏障。

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