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麦考芬 吗替麦考酚酯分散片 250mg*40片

规格型号:
250mg*40片(麦考芬)
批准文号:
国药准字H20080724
生产企业:
国药集团川抗制药有限公司

麦考芬 吗替麦考酚酯分散片 250mg*40片说明书

【药品名称】

通用名称: 吗替麦考酚酯分散片
商品名称: 麦考芬 吗替麦考酚酯分散片 250mg*40片
拼音全码:(MaiKaoFen) MaTiMaiKaoFenZuoFenSanPian

【主要成分】

本品活性成份为吗替麦考酚酯,其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-吗啉代乙酯。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应,吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

【注意事项】

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。

【药物相互作用】

本药的过敏反应已被观察到。因此,吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。警告接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。

【规格型号】

250mg*40片(麦考芬)

【用法用量】

预防排斥剂量,应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克),口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量。在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。特殊剂量。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证,应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。老年患者用药推荐剂量口服每次1g,每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。

【不良反应】

主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。

【禁忌】

本药的过敏反应已被观察到。因此,吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。警告接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。

【药理毒理】

吗替麦考酚酯是麦考酚酸的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。

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