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兰普 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 80mg*12粒

规格型号:
12粒(兰普)
批准文号:
国药准字H20051634
生产企业:
辰欣药业股份有限公司

兰普 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 80mg*12粒说明书

【药品名称】

通用名称: 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊
商品名称: 兰普 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 80mg*12粒
拼音全码:ZuoShaTanQingLvZuoZuoJiaoNang

【性状】

本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】

本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。本品不适用于高血压的初始治疗。

【注意事项】

血清电解质变化与保钾利尿剂.补钾制剂.含钾的盐替代物或其它可以增加血钾水平(如肝素)的药物合用需要小心.因而应当定期监测血钾水平.噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关.噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症.钠和/或血容量不足极少数情况下.在严重缺钠和或血容量不足患者(如大剂量应用利尿剂).开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压.在开始应用本品治疗前.应纠正低钠和/或血容量不足.如发生低血压.应该让患者仰卧.必要时可以给予生理盐水.血压稳定后可以恢复治疗。

【药物相互作用】

对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或无尿。难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

【规格型号】

12粒(兰普)

【用法用量】

缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg.每天一次.降压效果不满意时.每日剂量可增加至160mg.氢氯嗪噻的有效剂量为每日12.5-50mg.每日一次.为减少剂量非依赖性不良反应.通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。

【不良反应】

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下: 中枢神经系统 常见(]5%):头痛(10.8%;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%):乏力,抑郁。 上呼吸道 偶见(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 胃肠道 偶见(5-0.1%):恶心,腹泻,消化不良,腹痛。 下尿道 偶见(5-0.1%):尿频,尿道感染。 肌肉骨骼系统 偶见(5-0.1%):手臂或腿疼痛,关节炎,肌痛,扭伤和拉伤,肌肉痉挛。 其它 偶见(

【禁忌】

对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或无尿。难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

【药物过量】

目前对本品过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。如果出现低血压,应让病人仰卧且给予液体和电解质替代治疗。 当氢氯噻嗪过量时,下列症状和体征也可能出现:恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱,引起心律失常和肌肉痉挛。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长,应该给予适量的活性炭。

【药理毒理】

1.缬沙坦 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)Ⅱ受体拮抗剂,它选择性的作用于AT1受体亚型,与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应,AT2受体亚型与心血管作用无关,缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 对大多数患者,单剂口服2小时内产生降压效果,4-6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上。在长期治疗中,治疗2-4周后达最大降压疗效,并得以维持。与氢氯噻嗪联合应用显著地增强缬沙坦的降压作用。 突然终止缬沙坦治疗,不引

【药代动力学】

1.缬沙坦 吸收:缬沙坦口服后吸收迅速,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似,无论是否与食物同服,8小时后的血药浓度相似。 分布:绝大部分缬沙坦(94-97%)与血清蛋白结合(主要是白蛋白),1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。 清除:缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α项半衰期[1小时,终末半衰期约9小时。缬沙坦主要以原型排泄,70%从粪便排出,30%从尿排出。 2.氢氯噻嗪 吸收:氢氯噻嗪口服后

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