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丝雨 尼扎替丁分散片 0.15g*6片

规格型号:
0.15g*6s
批准文号:
国药准字H20090065
生产企业:
湖南威特制药股份有限公司(原威特(湖南)药业有限公司)

丝雨 尼扎替丁分散片 0.15g*6片说明书

【药品名称】

通用名称: 尼扎替丁分散片
商品名称: 丝雨 尼扎替丁分散片 0.15g*6片
拼音全码:SiYu NiZhaTiDingFenSanPian 0.15g*6Pian

【主要成分】

尼扎替丁

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。

【适应症/主治功能】

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(GERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。

【注意事项】

1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。

【药物相互作用】

对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。

【规格型号】

0.15g*6s

【用法用量】

本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。 活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次,一次300mg(2片),睡前口服;或者一日二次,一次150mg(1片),疗程可用至8周。 十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次,一次150mg(1片),睡前口服。 胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次,一次150mg(1片),疗程可以用至12周。 中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用: 1、活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病 肌酐清除率 剂量 20-

【不良反应】

国外6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著。详见说明书

【禁忌】

对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。

【药物过量】

罕有服用本品过量的报道。如发生可采用常规处理或一般支持疗法。

【药理毒理】

尼扎替丁为组胺H2受体拮抗剂。尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合,可逆性抑制受体功能,特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体,阻断胃酸形成并使基础胃酸降低,亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。口服尼扎替丁300mg,能显著抑制夜间(约12小时)胃酸分泌,抑制率为90%;显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌,抑制率分别为97%、96%、99%和67%。口服尼扎替丁75-300mg不影响胃分泌液中胃蛋白酶的活性,但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌量的减少而相应地减少;口服尼扎替丁75

【药代动力学】

本品口服的绝对生物利用度超过70%。本品口服15Omg或30Omg后0.5-3小时血药浓度达峰值,分别为700-180Oμg/L和1400-360Oμg/L。服药12小时后血浆浓度低于lOμg/L。清除半衰期为1-2小时,血浆清除率为40-60L/小时,分布容积为0.8-1.5L/kg。由于半衰期较短和清除速度较快,肾功能正常者睡前一次服用30Omg本品或15Omg一日两次,均不会使药物在体内蓄积。本品的血浆蛋白结合率约为35%,主要是与α1-酸性糖蛋白结合。同时摄入普鲁本辛不影响本品口服的生物利用度。与

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