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仁和 罗红霉素颗粒 50mg*8袋

规格型号:
50mg*8袋(仁和)
批准文号:
国药准字H10980254
生产企业:
江西药都樟树制药有限公司

仁和 罗红霉素颗粒 50mg*8袋说明书

【药品名称】

通用名称: 罗红霉素颗粒
商品名称: 仁和 罗红霉素颗粒 50mg*8袋
拼音全码:RenHe LuoHongMeiSuKeLi 50mg*8Dai

【主要成分】

罗红霉素。

【性状】

本品为混悬颗粒,气芳香,味微甜。

【适应症/主治功能】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎等。

【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 5.用药期间定期随访肝功能。

【药物相互作用】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【规格型号】

50mg*8袋(仁和)

【用法用量】

口服: 1.成人一次150mg,一日2次; 2.儿童:体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次;体重12~23kg儿童,一次50mg,一日2次; 3.婴幼儿:按体重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素,抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强,对肺炎衣原体,肺炎支原体,溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强,本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】

口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

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