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立庆 阿法骨化醇片 0.25μg*20片

规格型号:
0.25μg*20片(立庆)
批准文号:
国药准字H10950135
生产企业:
重庆药友制药有限责任公司

立庆 阿法骨化醇片 0.25μg*20片说明书

【药品名称】

通用名称: 阿法骨化醇片
商品名称: 立庆 阿法骨化醇片 0.25μg*20片
拼音全码:AFaGuHuaChunPian(LiQing)

【主要成分】

本品主要成分为:阿法骨化醇。

【性状】

本品为白色片。

【适应症/主治功能】

1、改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2、骨质疏松症。

【注意事项】

1.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。 2.服药期间.应在医生指导下,严密监测血钙,尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。 3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏,精神神经系统,循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高,头痛、血压轻度升高等。 4.正在服用抗凝血剂,抗颠痫药,抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。

【药物相互作用】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【儿童用药】

资料显示,大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时,应严密观察血清钙值,宜从低剂量开始,逐渐增加剂量,慎重给药勿使过量。

【老年患者用药】

老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量。

【孕妇及哺乳期用药】

在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权利弊,只有在利大于弊的情况下才能使用。因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时,曾出现胚胎骨化延迟,对性腺的影响,受孕率下降,胎儿死亡率上升,胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳其中最好避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。动物用药实验(大白鼠)时,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的。

【规格型号】

0.25μg*20片(立庆)

【用法用量】

口服 1、慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5μg(2片)每日一次,或遵医嘱。 2、甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病;成人,每次1.0~4.0μg(4~16片),每日一次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感等。

【禁忌】

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

【药物过量】

表现:高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。 治疗:出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【药理毒理】

1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少 甲状旁腺激素 合成与释放,抑制骨吸收。 2.增加转化生长因子-b(TGF-b)和 胰岛素 样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。 3.调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。

【药代动力学】

口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。

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