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振东 盐酸氟桂利嗪胶囊 5mg*20粒*3板

规格型号:
5mg*20粒*3板
批准文号:
国药准字H14020844
生产企业:
山西振东安欣生物制药有限公司

振东 盐酸氟桂利嗪胶囊 5mg*20粒*3板说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸氟桂利嗪胶囊
商品名称: 振东 盐酸氟桂利嗪胶囊 5mg*20粒*3板
拼音全码:ZhenDong YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang 5mg*20Li*3Ban

【主要成分】

本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。

【性状】

本品内容物为白色至微黄色粉末。

【适应症/主治功能】

(1)脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。(2)耳鸣,脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。

【注意事项】

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 (2)严格控制药物应用剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。 (4)由于本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 (5)驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。

【药物相互作用】

有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。

【儿童用药】

尚缺乏儿童用药方面的资料。

【老年患者用药】

老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。 哺乳 虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳。

【规格型号】

5mg*20粒*3板

【用法用量】

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。 (2)特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。 (3)间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。 (4)偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。 (5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。

【不良反应】

(1)中枢神经系统的不良反应有:①嗜睡和疲惫感为最常见。 ②长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。 ③椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药 3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。 ④少数病人可出现失眠,焦虑等症状。 (2)消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。 (3)其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。但多为短暂性,停药可以缓解。

【禁忌】

有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。

【药物过量】

基于本品的药理学特性,在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱,有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现嗜睡、激越和心动过速等症状。过量服用后1个小时内,可以进行洗胃治疗。适当的情况下,也可以采用活性炭治疗。尚无已知特定的解救药。

【药理毒理】

毒理研究 本品的非临床中枢神经系统作用(如;镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。

【药代动力学】

本品吸收良好,口服后2-4小时血药浓度达到峰值,连续服用5-6周达到稳态。

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