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华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片

规格型号:
25mg*24片
批准文号:
国药准字H44024989
生产企业:
广东华南药业集团有限公司

华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片说明书

【药品名称】

通用名称: 双氯芬酸钠肠溶片
商品名称: 华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片
拼音全码:HuaNanPai ShuangLvFenSuanNaChangRongPian 25mg*24Pian

【主要成分】

双氯芬酸钠。化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

【性状】

本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。

【适应症/主治功能】

1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;    2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;    3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;    4.对成人和儿童的发热有解热作用。

【注意事项】

1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。    2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【药物相互作用】

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年患者用药】

本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期用药】

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【规格型号】

25mg*24片

【用法用量】

1.成人常用量;①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。  2.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

【不良反应】

1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。    2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。    3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。    4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【药物过量】

药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】

本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药代动力学】

口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50% 在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

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