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抒孚 尼莫地平缓释片 60mg*12片*2板

规格型号:
60mg*12片*2板(抒孚)
批准文号:
国药准字H20030026
生产企业:
湖北四环制药有限公司

抒孚 尼莫地平缓释片 60mg*12片*2板说明书

【药品名称】

通用名称: 尼莫地平缓释片
商品名称: 抒孚 尼莫地平缓释片 60mg*12片*2板
拼音全码:NiMoDiPingHuanShiPian

【主要成分】

尼莫地平。

【性状】

本品为淡黄色片,无臭、无味,对光不够稳定。

【适应症/主治功能】

用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋及轻中度高血压。

【注意事项】

1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 2.本品的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。 3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中,应注意碱少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。 4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。 5.避免与 -阻断剂或其他钙拮抗剂合用。 6.肾功能严重损害者慎用。 7.动物实验提示具有致畸性。

【药物相互作用】

严重肝功能损害的患者禁用。不推荐尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

药物可由乳汁分泌哺乳妇女不宜应用。

【规格型号】

60mg*12片*2板(抒孚)

【用法用量】

口服:一次60~120mg,一日2次。

【不良反应】

1.尼莫地平的常释制剂有可能出现下列不良反应:热感、皮肤潮红、血压下降(尤其原有血压生高者)、心率加快、头晕、头痛、胃肠不适、无力、末梢水肿。 2.少数病人可能出现中枢神经系统过度反应的症状,如失眠、不安、激动、易激怒、多汗。 3.个别病人可出现运动过度、情绪抑郁和血小板减少。

【禁忌】

严重肝功能损害的患者禁用。不推荐尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉平滑肌的作用强,并且由于它具有很高的亲脂性特点,易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下腔出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。临床可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛,扩张脑血管,增加脑血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。然而在人体应用该药的作用机制仍不完全清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。另有降低红血球脆性,血浆粘稠性和抑制血小板聚集作用。

【药代动力学】

本品口服吸收后,约3~4小时血药浓度达高峰,消除半衰期(t1/2)为3~5小时,本品在肝脏和脂肪组织中浓度最高,在肝脏内93~95%的药物被代谢,代谢产物主要由胆汁排出,一部分由肾排出。

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