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洛汀新盐酸贝那普利片 10mg*28片

规格型号：: 10mg*28片

批准文号：: 国药准字H20030514

生产企业：: 北京诺华制药有限公司

洛汀新盐酸贝那普利片对比

洛汀新盐酸贝那普利片 10mg*28片

vs

10mg*28片
北京诺华制药有限公司
高血压：未用剂者开始时每日剂量为10mg（1片），每天一次，若不佳，可加至每日20mg（2片）。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整，通常应该每隔1至2周调整一次。对某些患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用剂。本品高血压的每日剂量为40mg（4片），一次或均分为两次服用。若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一种降压药，如：噻嗪类剂、钙拮抗剂或β-阻滞剂（先从小剂量开始）。如果先前一直在使用剂进行，则在洛汀新开始之前应该暂停2至3天的剂的，如果需要，可以在这之后继续。如果无法停止剂的，则洛汀新初的使用量应予以降低（5mg而不是10mg），这样可以避免血压过低（见【注意事项】）。肌酐率≥30ml/min患者服常用剂量即可。而[30ml/min患者，初每日剂量为5mg（5mg，1片），必要时，剂量可加至10mg（1片）/日。若仍需进一步降低血压，可加用剂或另一种降压药。充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助。的初始剂量为2.5毫克（5mg，半片），一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险，当病人次服用本品时需严密监视（见注意事项）。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应，如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg（5mg，1片）一次。根据病人的改为改为反应，可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg（1片）一次甚至20mg（2片）一次。本品一次即有效。对有些病人若将的剂量分为二次服用，反应可能更好。对照研究表明严重心衰病人（NYHA分IV）较轻、中度心衰病人（NYHA分II-III）需更小的剂量。当心衰病人肌酐率小于30ml/min时，日剂量高可增加至10mg（1片），但较低的初始剂量［如2.5mg（5mg，半片）］可能更理想。进行性慢性肾功能不全(CRI)：对于同时患有/不患有高血压的进行性慢性肾功能不全病人，建议的长期使用剂量为每天一次10mg(1片)。如果还需要其它的来进一步降低血压，可以和其它的抗高血压合并使用。
本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应：心血管系统常见：心悸、直立不耐受症状罕见：症状性低血压、胸痛、心绞痛、心律失常非常罕见：心肌梗塞胃肠道常见：非特异性胃肠功能紊乱罕见：腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛非常罕见：胰腺炎皮肤常见：皮疹、潮红、瘙痒、光敏性罕见：在服用ACE抑制剂的病人中有罕见关于天疱疮的报告。非常罕见：重症多形红斑（又称为斯－约综合症）肝和胆管罕见：肝炎（主要是胆汁淤积性肝炎）、胆汁淤滞性黄疸（见“注意事项”）泌尿生殖系统常见：尿频罕见：血液尿素氮水平的上升、血清肌酐水平的上升非常罕见：肾功能受损（见“注意事项”）呼吸道常见：咳嗽、呼吸道综合症中枢神经系统常见：头痛、晕眩、疲劳罕见：嗜睡、失眠、紧张和感觉异常血液非常罕见：溶血性贫血、血小板减少症（见“注意事项”）。感觉器官非常罕见：耳鸣和味觉障碍过敏样反应和免疫反应罕见：血管性水肿、唇及面部水肿（见“注意事项”）肌肉骨骼系统罕见：关节痛、关节炎、肌痛。
在高血压病人中所见：本品副作用轻且短暂，日剂量2.5-80mg，不良反应的总发生频率与剂量大小，性别、年龄、种族和服法无关。日剂量超过80mg者未做过评价。用本品治疗2004例高血压患者的双盲临床试验，其不良反应总发生率与安慰剂近似，不管与药物有无因果关系，常见不良反应如下：洛汀新安慰剂(n=2004)(n=525)头痛204(10.2％)75(14.3％)上呼吸道症状108(5.1％)23(4.4％)头晕84(4.2％)21(4.0％)疲劳73(3.6％)26(4.9％)咳嗽加重68(3.4％)7(1.3％)肌肉痛53(2.6％)18(3.4％)恶心50(2.5％)11(2.1％)鼻炎48(2.4％)15(2.9％)腹泻40(2.0％)6(1.1％)咽痛35(1.7％)4(0.7％)背痛34(1.7％)8(1.5％)腹痛28(1.4％)4(0.7％)在双盲临床试验中也见下述不良反应，其发生率与安慰剂类似：发生率1—2％：瘙痒、皮疹、潮红、眩晕、嗜睡、失眠、神经过敏、心悸、胸痛、外周水肿、消化不良、鼻窦炎、流感样症状、尿路症状和乏力。发生率<1％：血压过度降低、唇及面部水肿、胃炎、胃肠胀气、呕吐、便秘、焦虑、抑郁、感觉减退、运动失调、呼吸困难、全身性水肿、性欲下降，阳痿、出汗、关节炎、耳鸣、心血管功能紊乱、皮肤反应。实验室研究：与其它ACE抑制剂类似，即使单用本品治疗，某些原发性高血压患者(<0.1％)血中尿素氮和血清肌酐会轻度升高，停药后可恢复。与利尿剂合用时或在肾动脉狭窄的患者中，上述指标升高的可能性增加(见慎用)。在临床对照试验中，与药物无关而中止治疗者，服用洛汀新组占4％，安慰组占3％。在心衰病人中所见：在对照的临床试验中，180例心衰病人用洛汀新，每天2—20mg治疗。服用本品病人的常见不良反应发生率与服用安慰剂病人相当，洛汀新组只有眩晕较安慰剂组发生率高。以下症状在洛汀新组较安慰剂组出现频繁：肌肉痉挛、腹痛，疲劳、不适、体位性眩晕。安慰剂组上呼吸道症状的发生百分率较洛汀新组高。实验室检查未见有临床意义的变化。
1.已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料者。2.有血管紧张素转换酶剂引起血管性水肿病史者。3.孕妇（参见【孕妇与哺乳期妇女用药】）。4.在Ⅱ型糖尿病患者，ACE剂或血管紧张素受体拮抗剂与阿利吉仑合并使用。
使用 ACE 抑制剂、ARBs 或阿利吉仑双重阻断 RAS 系统：与单药治疗相比，联合使用 ACE抑制剂（包括本品）与其它阻断 RAS 的药物，会使低血压、高钾血症、肾功能变化的发生率升高。对于联合使用本品与其它影响 RAS 药物的患者，应当密切监测血压、肾功能和电解质（参见注意事项）。重度肾损伤患者（GFR 小于 30ml/min）应避免 ACE 抑制剂（包括贝那普利）或 ARBs与阿利吉仑联合使用（参见注意事项）。 Ⅱ型糖尿病患者，严禁 ACE 抑制剂（包括本品）或 ARBs 与阿利吉仑联合使用。利尿剂：使用利尿剂或体液不足的患者，用 ACE 抑制剂治疗初期，可能偶有血压过低。提前停用利尿剂 2-3 日，再开始本品治疗，可以将这类患者发生血压过低的可能性降至最低。（见【用法用量】和【注意事项】）。药物引起的高钾血症：保钾利尿剂（例如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、钾补充剂或含钾的盐替代品和其他药物（如环孢素、肝素等）可能会导致血清钾显著升高，因此，当患者接受 ACE 抑制剂（包括贝那普利）治疗时，不推荐与上述这些药物联合应用。然而，若认为必须合用，则应密切监测血钾水平。非甾体类抗炎药物(NSAIDs): 已经发现在和吲哚美辛及其他非甾体抗炎药联合使用时，ACE抑制剂的抗高血压疗效会被降低。但是在一项临床对照试验中，吲哚美辛并没有影响到洛汀新®的抗高血压疗效，同时在健康志愿者中，没有发现阿司匹林和贝那普利之间存在药代动力学相互作用。非甾体类抗炎药和 ACE 抑制剂联合用药（包括贝那普利），可能增加肾脏损害和高钾血症的风险。因此，建议对肾功能和钾浓度进行监测。锂：服用 ACE 抑制剂且同时接受锂治疗的病人中有报告称血清锂浓度上升和发现锂中毒的症状。因此对于上述合并治疗需谨慎对待，建议经常性地检测血清中的锂浓度。如果同时使用了利尿剂，发生锂中毒的风险可能会有所上升。药物引起的血管水肿：患者联合应用 ACE 抑制剂和二肽基肽酶-IV 抑制剂类药物（例如维格列汀）或 mTOR 抑制剂（例如替西罗莫司、西罗莫司、依维莫司）时，可能增加血管性水肿的风险（参见【注意事项】）。具有降压作用的其他药物：本品可能会增强其他降压药物的降压作用。必须对药物剂量进行相应调整。降糖药：糖尿病病人接受胰岛素或口服降糖药治疗同时服用 ACE 抑制剂（包括贝那普利）时，有罕见的发生低血糖的病例。因此需要警告这类病人可能发生的低血糖反应，并进行相应监控。促红细胞生成素: 当与 ACE 抑制剂（包括贝那普利）联合应用时，患者对促红细胞生成素的反应可能降低。金剂：接受注射用金制剂（金硫丁二钠）治疗同时接受 ACE 抑制剂治疗的患者，有罕见的亚硝酸盐样反应（包括面红、恶心、呕吐及血压过低）。丙磺舒: 前期丙磺舒治疗可能增加 ACE 抑制剂的药效学效应，可能需要进行剂量调整。其他：贝那普利的药代动力学不会受到下列药物的影响：双氢克尿噻、呋塞米、氯噻酮、地高辛、普萘洛尔、阿替洛尔、硝苯地平、氨氯地平、甲氧萘丙酸、阿司匹林或者西米替丁。同样盐酸贝那普利给药也不会对这些药物的药代动力学造成显著影响（对西米替丁动力学没有进行研究）。
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在高血压病人中所见：本品副作用轻且短暂，日剂量2.5-80mg，不良反应的总发生频率与剂量大小，性别、年龄、种族和服法无关。日剂量超过80mg者未做过评价。用本品治疗2004例高血压患者的双盲临床试验，其不良反应总发生率与安慰剂近似，不管与药物有无因果关系，常见不良反应如下：洛汀新安慰剂(n=2004)(n=525)头痛204(10.2％)75(14.3％)上呼吸道症状108(5.1％)23(4.4％)头晕84(4.2％)21(4.0％)疲劳73(3.6％)26(4.9％)咳嗽加重68(3.4％)7(1.3％)肌肉痛53(2.6％)18(3.4％)恶心50(2.5％)11(2.1％)鼻炎48(2.4％)15(2.9％)腹泻40(2.0％)6(1.1％)咽痛35(1.7％)4(0.7％)背痛34(1.7％)8(1.5％)腹痛28(1.4％)4(0.7％)在双盲临床试验中也见下述不良反应，其发生率与安慰剂类似：发生率1—2％：瘙痒、皮疹、潮红、眩晕、嗜睡、失眠、神经过敏、心悸、胸痛、外周水肿、消化不良、鼻窦炎、流感样症状、尿路症状和乏力。发生率<1％：血压过度降低、唇及面部水肿、胃炎、胃肠胀气、呕吐、便秘、焦虑、抑郁、感觉减退、运动失调、呼吸困难、全身性水肿、性欲下降，阳痿、出汗、关节炎、耳鸣、心血管功能紊乱、皮肤反应。实验室研究：与其它ACE抑制剂类似，即使单用本品治疗，某些原发性高血压患者(<0.1％)血中尿素氮和血清肌酐会轻度升高，停药后可恢复。与利尿剂合用时或在肾动脉狭窄的患者中，上述指标升高的可能性增加(见慎用)。在临床对照试验中，与药物无关而中止治疗者，服用洛汀新组占4％，安慰组占3％。在心衰病人中所见：在对照的临床试验中，180例心衰病人用洛汀新，每天2—20mg治疗。服用本品病人的常见不良反应发生率与服用安慰剂病人相当，洛汀新组只有眩晕较安慰剂组发生率高。以下症状在洛汀新组较安慰剂组出现频繁：肌肉痉挛、腹痛，疲劳、不适、体位性眩晕。安慰剂组上呼吸道症状的发生百分率较洛汀新组高。实验室检查未见有临床意义的变化。
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