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粤BA7510163

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91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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阿苏来盐酸奥洛他定片 5mg*10片

规格型号：: 5mg*10片

批准文号：: 国药准字H20174022（原国药准字H20143085）

生产企业：: 重庆西南制药二厂有限责任公司（原重庆青阳药业有限公司）

阿苏来盐酸奥洛他定片对比

阿苏来盐酸奥洛他定片 5mg*10片

vs

5mg*10片
重庆西南制药二厂有限责任公司（原重庆青阳药业有限公司）
本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。
在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）严重不良反应肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。
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在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时）严重不良反应肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。其他不良反应有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。
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