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迪方那格列奈片 30mg12片3板/盒

规格型号：: 30mg*12片*3板/盒

批准文号：: 国药准字H20041609

生产企业：: 天方药业有限公司（原河南天方药业股份有限公司）

迪方那格列奈片对比

迪方那格列奈片 30mg*12片*3板/盒

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30mg*12片*3板/盒
天方药业有限公司（原河南天方药业股份有限公司）
口服通常成年人每次60-120mg，一日三次，餐前1-15分钟以内服用，建议从小剂量开始，并根据定期的HBAIc或餐后1-2小时血糖检测结果调整剂量，可逐渐增加剂量至每次180mg肝损害患者的剂量：对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整，轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度，尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者慎用那格列奈肾损害患者的剂量：肾损害患者无需调整剂量，在中度至严重肾功能不全（肌酐清除率15-50ml/min/1.73㎡）的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比，其差别未达到具有临床意义的程度
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度.血糖控制水平.以及病人其他相关情况有关老年病人.营养不良的病人.伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖剧烈运动.饮酒.腹泻呕吐.进食减少.或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险病人不准备进食时，不可服用那格列奈。 2.中重度肝功能损害的病人慎用。 3.血糖控制失常：当病人伴有发热.感染.创伤或手术时血糖可以暂时性的升高此时应使用胰岛素代替那格列奈那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱重度感染.手术前后或有严重外伤的患者慎用。 4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用该作用点与磺酰脲类制剂相同但本品与磺酰脲类制剂的相加.相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用。 5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。 6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。 7.应定期检测血糖。
1.低血糖与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖＜3.3mmol/L）的患者比例为2.4%～7.69% 2．肝功能极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药 3．过敏极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道 4．其它反应临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏患者禁用； 2.Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病)患者禁用； 3.糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
体内及体外的试验得出的数据表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9（70%）代谢，部分通过CYP3A4（30%）代谢。那格列奈能够抑制甲苯磺丁脲（一种CYP2C9的底物）在体外的代谢。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。这些发现说明，该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。那格列奈对下列药物的药代动力学特征无影响：华法令（CYP3A4和CYP2C9的底物）、双氯芬酸（CYP2C9的底物）、曲格列酮（CYP3A4诱导剂）和地高辛。因此合用时无论那格列奈、地高辛、华法令或双氯芬酸均无需调整剂量。同样，那格列奈与其它口服抗糖尿病药物，如与二甲双胍或格列苯脲间不存在具有临床意义的药代动力学方面的相互作用。与苯磺唑酮（高效选择性CYP2C9抑制剂）联合用药，可以观察到健康的受试者的那格列奈 AUC (28 %)有一定的增加，而平均Cmax及消除半衰期没有变化。当那格列奈与CYP2C9抑制剂联合用药时，药物作用时间延长和低血糖的危险不能排除。那格列奈与血清蛋白的结合率较高（98%），主要是与白蛋白结合。体外用蛋白结合率高的药物进行的替换实验发现它们对那格列奈的蛋白结合无影响。这些药物是速尿、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列苯脲、华法令、苯妥英钠、乙酰水杨酸、甲磺丁脲和二甲双胍。同样，那格列奈对心得安、格列本脲、尼卡地平、华法令、苯妥英钠、乙酰水杨酸和甲磺丁脲的血清蛋白结合无影响。医师应考虑一些对糖代谢有影响的药物与那格列奈的相互作用：口服抗糖尿病药的降血糖作用可被某些药物所加强，这些药物包括非甾体类抗炎药、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制剂和非选择性β-肾上腺素能阻滞剂。口服抗糖尿病药的降血糖作用可被某些药物所削弱，这些药物包括噻嗪类、可的松、甲状腺制剂和类交感神经药。接受那格列奈治疗的患者加用或停用上述药物时应严密观察血糖的变化。
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1.低血糖与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低（血糖＜3.3mmol/L）的患者比例为2.4%～7.69% 2．肝功能极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药 3．过敏极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道 4．其它反应临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应（腹痛、消化不良、腹泻）、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状（如呼吸道感染）等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
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