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舒泰得雷贝拉唑钠肠溶片 10mg*12片

规格型号：: 10mg*12片（舒泰得）

批准文号：: 国药准字H20080683

生产企业：: 新华制药（高密）有限公司

舒泰得雷贝拉唑钠肠溶片对比

舒泰得雷贝拉唑钠肠溶片 10mg*12片

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10mg*12片（舒泰得）
新华制药（高密）有限公司
本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。 1.成年人/老年患者的用药。 1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg（1片）片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。 2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4～8周。 3)胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10mg（1片）/日的维持治疗量即有反应。 4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。 2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。
1.下列患者应谨慎使用：有药物过敏史的患者，肝功能障碍的患者（肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告），高龄患者。 2.重要的基本注意事项，给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项，使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项，治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对雷贝拉唑钠肠溶胶囊尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项，本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。
据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 1．严重的不良反应（类似药物）（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。 2．严重的不良反应（国外病例）视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。（3）其它不良反应过敏症注1）皮疹、荨麻疹；瘙痒感血液注2）红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少肝脏注3） AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高循环系统心悸消化系统便秘、腹泻、腹胀感；恶心、下腹部痛、消化不良精神神经系统注4）头痛；眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚其它浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿；倦怠感注1）：如出现此类症状，应中止用药。注2）：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。注3）：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。注4）：有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者
合并用药的注意事项（与其它药物合并用药时应予注意的事项） 1.地高辛：有时可引起地高辛的血药浓度升高，因胃内pH升高而促进地高辛的吸收 2.苯妥英：因类似药物（奥美拉唑）有导致代谢或排泄延缓的报告 3.含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂：据报告，与本药单独给予时相比，当与制酸剂同时服用，以及在服用制酸剂1小时后再服用时，本药的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8％和6％
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据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 1．严重的不良反应（类似药物）（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。 2．严重的不良反应（国外病例）视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。（3）其它不良反应过敏症注1）皮疹、荨麻疹；瘙痒感血液注2）红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少肝脏注3） AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高循环系统心悸消化系统便秘、腹泻、腹胀感；恶心、下腹部痛、消化不良精神神经系统注4）头痛；眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚其它浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿；倦怠感注1）：如出现此类症状，应中止用药。注2）：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。注3）：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。注4）：有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
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