川倍清 H硫酸镁钠钾口服用浓溶液 177ml(1.6g:17.5g:3.13g)*2瓶

川倍清 H硫酸镁钠钾口服用浓溶液 177ml(1.6g:17.5g:3.13g)*2瓶

177ml(1.6g:17.5g:3.13g)*2瓶

24 个月

本品为复方制剂，每瓶177ml含硫酸镁(以MgSO4计)1.6g、硫酸钠(Na2SO4)17.5g和硫酸钾(K2SO4)3.13g。

本品适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)。 本品不用于治疗便秘。

用量
成人
适当的肠道清洁用量需要使用两瓶溶液。在服用前，用所配的杯子，用水稀释每瓶中的内容物至总体积约为0.5升，服用后必须在两小时内再饮一升水或澄清液体。
允许摄入的澄清液体包括：水、茶或咖啡(不含牛奶或奶油)、汽水或非汽水不含酒精的饮料、过滤后的无果肉的果汁(非红色或紫色)、清汤或过滤除去固体的汤。
总之，清洁肠道所需要摄入的液体总量约为三升，在检查或术前口服。本品应按分剂量用法服用(分两天服用，检查或术前夜间服用一瓶，第二天清晨服用另一瓶)。本品正确的用法和服用速度应由医生决定。
用法
分剂量(两日)用法
检查前或术前一天：
检查前或术前一天的傍晚(如下午18点)，按照下文的说明用药：
•将一瓶本品中的内容物倒入包装附带的杯子中，用水稀释至刻度线(即约为0.5升)。
•患者饮用此稀释液后两小时内，再将水或澄清液体加入杯中，连饮两杯(即约为一升)。
检查或手术当天：
检查或手术当天早晨(夜间服药后10到12小时)，重复前一天傍晚的服药方法：
•将另一瓶本品中的内容物倒入包装附带的杯子中，用水稀释至刻度线(即约为0.5升)。
•患者饮用此稀释液后两小时内，再将水或澄清液体加入杯中，连饮两杯(即约为一升)。
本品稀释溶液和随后的水或澄清液体的服用，在没有麻醉的情况下应在检查或手术前至少一小时之前完成。在麻醉的情况下，一般在检查或手术前至少两小时之前完成，同时遵照医生和麻醉师的指示。
检查或手术后：
为了补充在检查或手术准备阶段的液体流失，应鼓励患者随后饮用足够量的液体以保持充分的水合状态。
饮食限制：
在检查或手术前，应摄入清淡早餐。随后，直到检查或手术开始，患者的午餐或晚餐或其它餐食都只能喝澄清液体。不得饮用红色或紫色液体、牛奶和含酒精饮料。
肾功能受损患者：
该人群的药物使用资料有限。轻度到中度肾功能受损的患者不需调整剂量，但应被视为高风险人群在用药时应采取特别措施。重度肾功能受损的患者不应该使用本品(见[禁忌]和[注意事项])。
肝功能受损患者：
该人群的药物使用资料有限。肝功能受损的患者不需调整剂量，但应被视为高风险人群在用药时应采取特别措施(见[注意事项])。

济川药业集团有限公司

1、电解质紊乱和脱水：
•鉴于本品有导致严重电解质紊乱的潜在危险，有风险的人群使用本品前，应仔细考虑本品的获益/风险比。开具处方时，应特别注意，并给出使用时的特殊注意事项，包括充分补水的重要性。
•应告知所有患者在使用本品之前、期间和之后充分补水。体液和电解质紊乱可能导致严重不良事件，包括心律失常、惊厥发作和肾功能损害。如果患者在使用本品后出现明显呕吐或脱水的现象，应采取补水措施以避免发生以上体液和电解质紊乱相关严重并发症的危险。此外，应考虑在肠道诊断操作前进行实验室检查(电解质、肌酐和血尿素氨)。应告知患者充分饮水或澄清液体以维持体内水分充足。
2、有风险的患者：
•对于体弱患者、老年患者、伴有临床意义的肾功能、肝功能或心功能受损的患者以及有电解质紊乱风险的患者，医生应考虑进行基线检查和用药后的电解质及肾功能检查。
•有脱水表现或有电解质异常的患者，在服用清肠剂前，应先治疗纠正脱水或电解质异常。此外，对于患有疾病、或正在服用增加水电解质紊乱风险(包括低钠血症和低钾血症)或可能增加潜在并发症风险的药物的患者，使用本品时应谨慎。在这种情况下，应当对患者进行充分监测。
•理论上，电解质紊乱有导致QT间期延长的风险。
3、以下患者慎用：
•对于咽反射受损和易于发生反流或误吸的患者，在服用清肠剂期间，应进行观察。
•胃肠动力低下，或曾有易于发生胃肠动力不足病史和胃肠手术史的患者。
4、高尿酸血症
•本品可引起短暂的轻度到中度尿酸升高(见[不良反应])。有痛风或高尿酸血症病史的患者使用本品前，应考虑到尿酸升高的风险(见[不良反应])。
5、缺血性结肠炎
•渗透性泻药可诱发结肠粘膜阿弗他溃疡。已有严重的缺血性结肠炎需要住院治疗的病例报道。因此，如果使用本品后出现腹痛，无论是否伴有直肠出血，都应考虑这一诊断。同时使用刺激性泻剂和本品可能会增加这些风险(参见[药物相互作用]。在解读患有已知或疑似炎症性肠病(IBD)的患者的结肠镜发现时，应考虑肠道准备导致粘膜溃疡的可能性。
6、心律失常
•已有使用离子渗透性泻药产品进行肠道准备相关的严重心律失常的罕见报告。对心律失常风险增加的患者(例如，有QT延长、无法控制的心律失常、最近发生的心肌梗死、不稳定型心绞痛或心肌病病史的患者)开具本品处方时要谨慎。对于严重心律失常风险增加的患者，应考虑在给药前和结肠镜检查后进行ECG检查。
7、惊厥发作
•在没有惊厥发作史的患者中，已报告与使用肠道准备产品有关的全身强直-阵挛发作和/或意识丧失。惊厥发作病例与电解质异常(例如低钠血症、低钾血症、低钙血症和低镁血症)和低血清渗透压有关。通过纠正体液和电解质异常，神经系统异常得以解决。
•对有惊厥发作史的患者和惊厥发作风险增加的患者(例如服用降低惊厥发作阈值的药物(如三环类抗抑郁药)的患者、酒精或苯二氮卓类药物戒断的患者或患有已知或疑似低钠血症的患者)开具本品处方时要谨慎(参见[药物相互作用]。
8、肾损伤风险患者用药
•肾功能损害患者或使用可能影响肾功能的药物(例如利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或非甾体类抗炎药)的患者应谨慎使用本品(参见[药物相互作用]。这些患者可能有肾损伤的风险。告知这些患者使用本品时充分补水的重要性，并考虑在基线和结肠镜检查后对这些患者进行实验室检查(电解质、肌酐和BUN)。
9、目前并无可行方法证明选择性开放结直肠手术前肠道准备的临床获益，有鉴于此，只有在腹部外科手术前有确切需要时才可以使用本品做肠道清洁，需要结合拟行之外科手术审慎权衡用药的获益。
10、其它
•本品不能直接服用。直接服用未稀释的溶液可能增加恶心、呕吐、脱水和电解质紊乱的风险。必须按照建议的用法用水稀释后服用，并补足额外饮水量以确保患者能够耐受。
•饮食控制钠摄入的患者应注意：本品每瓶含有247.1mmol(或5.684g)的钠。
•肾功能衰退或饮食控制钾摄入的患者应注意：本品每瓶含有35.9mmol(或1.405g)的钾。