凤凰城 马来酸阿伐曲泊帕片 20mg*14片*1板

凤凰城 马来酸阿伐曲泊帕片 20mg*14片*1板

20mg*14片*1板

24 个月

本品上要成分为马来酸阿伐曲泊帕 化学名称：1-(3-氯代-5-([4-(4-氨噻吩-2-基)5-(4-环己基哌嗪-1-基)-1，3-噻唑-2基]氨基甲酰基]吡啶-2-基)哌啶-4-羧酸与来酸盐 分子式：C29H34Cl2N6O2S2·C4H4O4 分子量：765.73 辅料:乳糖、二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁、微品纤维素、薄膜包衣预混剂 (胃溶型)

1.本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的 成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 2.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

慢性肝病相关血小板减少症患者:
本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。
若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不
得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。
在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究。患者应完成全部5天治疗，并在末次给药后的5至8天内接受手术。
（具体详见说明书）

山东凤凰制药股份有限公司

血栓形成/血栓栓塞并发症
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中，共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/274，0.4%)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。接受本品治疗的慢性免疫性血小板减少症患者中，有7%(9/128)的患者发生血栓栓塞事件(动脉或静脉血栓栓塞)。合并已知血栓栓塞危险因素的患者，包括遗传性血栓前期状态(凝血因子VLeiden突变，凝血酶原基因20210A突变，抗凝血酶缺乏，蛋白C缺乏或蛋白S缺乏)，在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。
慢性肝病患者或慢性免疫性血小板减少症患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照[用法用量]使用本品，以达到目标血小板计数。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征，一旦发生应及时治疗。